Новые лекарственные препараты и новые показания к назначению уже существующих средств были зарегистрированы в 2012 году различными регуляторами. С каждым годом все больше появляется новых молекул, а, следовательно, арсенал онколога существенно расширяется.
Агентство по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило новый низкомолекулярный таргетный препарат Кабозантиниб (торговое название в США – Cometriq) для лечения метастатического медуллярного рака щитовидной железы. Кабозантиниб является ингибитором нескольких значимых в развитии опухоли киназ, в частности, RET и MET, а также рецептора фактора роста эндотелия сосудов 2 типа (VEGFR2).
Известно, что бевацизумаб улучшает результаты оксалиплатин-содержащей химиотерапии метастатического колоректального рака. Задачей исследования AVANT было оценить эффективность комбинации бевацизумаба и оксалиплатин-содержащей химиотерапии в адъювантном режиме у пациентов с операбельным раком ободочной кишки III стадии или II стадии при высоком риске.
25 ноября на Конгрессе Общества радиологов Северной Америки в Чикаго были представлены результаты крупного исследования ACRIN 6666, целью которого было изучить, влияет ли дополнительное добавление к ежегодной маммографии (как метода скрининга) ежегодного УЗИ и однократной МРТ на частоту выявления рака молочной железы у женщин с высоким риском.
Рак предстательной железы (РПЖ) является одной из наиболее актуальных проблем современной онкологии. Показатели заболеваемости и смертности от данной патологии неуклонно возрастают во всем мире. В США и ряде стран Европы РПЖ занимает первое место в структуре онкологической заболеваемости у мужчин. В России в 2010 году зарегистрировано 26268 новых случаев РПЖ. В 2010 году в структуре онкологической заболеваемости мужского населения в России РПЖ вышел на второе место с показателем заболеваемости 40,2 на 100 000 мужчин. Среднегодовой прирост заболеваемости составил 9,83%, что соответствует первому месту по темпам прироста данного показателя.
Несмотря на то, что до настоящего времени хирургическое лечение остается главным методом лечения ранних стадий рака желудка, становится все более очевидным, что в большинстве случаев он представляет собой системное заболевание. Системность подтверждается неудовлетворительными результатами хирургического лечения больных
Трудно сосчитать, сколько раз онкологи (и другие «узкие» специалисты) вздыхали и утирали скупую слезу, с завистью глядя на ресурсы, расходуемые на различные «непрофильные» (не связанные с программами скрининга) профилактические осмотры и диспансеризации. Но каждый раз мысль о том, что эти деньги можно было бы направить на лечение пациентов или хотя бы на методы прицельного скрининга, показавшие свою эффективность, наталкивались на возражения о том, что медицина должна иметь профилактический характер.
27 сентября 2012 г. новый таргетный препарат Регорафениб (торговое название в США – Stivarga) одобрен Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) для лечения больных метастатическим колоректальным раком, получавших ранее режимы химиотерапии на основе фторпиримидинов, оксалиплатина, иринотекана или таргетные препараты.
В журнале клинической онкологии (Tejpar et al., JCO October 10, 2012, vol.30) опубликованы новые данные по зависимости эффективности лечения метастатического колоректального рака от статуса мутации KRAS.
Несмотря на то, что эндокринотерапия рака молочной железы (РМЖ) появилась задолго до возникновения такого модного сейчас понятия «таргетная терапия», она отвечает всем требованиям, позволяющим ей называться таргетной (целевой). По признанию многих ведущих зарубежных онкологов, тамоксифен, одобренный для клинического применения еще в 1977 году, до настоящего времени остается образцом таргетного препарата.
18 сентября 2012 г. в журнале Lancet Oncology были опубликованы результаты окончательного анализа общей выживаемости пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которые получали абиратерон в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 3 фазы COU-AA-301. Ранее сообщалось, что по предварительным результатам абиратерон улучшает общую выживаемость, однако данные окончательного анализа стали известны только сейчас.
С 2006 года таргетная терапия широко используется для лечения метастатического почечно-клеточного рака (мПКР). За 5 лет накоплен большой опыт применения таргетных препаратов, стало возможным оценивать отдаленные результаты терапии, а именно влияние на продолжительность жизни больных.
Для оптимизации терапии больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с учетом фармакоэкономических показателей авторами было проанализировано лечение больных – носителей мутации EGFR с помощью современных лекарственных средств.
Оказание паллиативной помощи после постановки диагноза пациентам с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) приводит к значимому улучшению качества жизни и ее продолжительности. Исследователи из Massachusetts General Hospital Cancer Center оценили влияние ранней паллиативной помощи на общую стоимость лечения этих пациентов.
В настоящей статье представлены клинические случаи победителей конкурса, который проводился Обществом онкологов-химиотерапевтов. Наградой является поездка на конгресс ESMO в Вену.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA, США) одобрило афлиберцепт (Zaltrap, Залтрап) в комбинации с FOLFIRI (лейковорин, 5-фторурацил, иринотекан) для лечения метастатического колоректального рака.
На протяжении последних четырех десятилетий среди населения Западных стран наблюдается рост заболеваемости раком пищевода. В июльском номере журнала «Annals of Oncology» опубликованы последние данные, демонстрирующие тенденцию.
Противоопухолевый препарат Абиратерона ацетат, относящийся к ингибиторам биосинтеза андрогенов, был зарегистрирован в России под названием "Зитига" и скоро станет доступен для пациентов.
Две публикации в недавних номерах Journal of Clinical Oncology посвящены выбору адъювантной химиотерапии у больных операбельным раком молочной железы. В работе Giordano et al. анализируется частота назначения антрациклин-содержащих и таксан-содержащих (безантрациклиновых) комбинаций для проведения адъювантной терапии с 1998 по 2009 год по базам данных страховки Medicare и частных страховых компаний США (около 35000 больных). Авторы отмечают, что в анализируемой когорте начиная со второй половины 2005 года происходит снижение частоты назначения антрациклин-содержащих комбинаций и значительно растет частота назначения таксан-содержащих.
В рандомизированном исследовании III фазы под названием «AURELIA» было показано, что добавление бевацизумаба к стандартной химиотерапии увеличивает выживаемость без прогрессирования пациентов с устойчивостью к препаратам платины в 2 раза по сравнению со стандартной химиотерапией. Так, медиана показателя составила 3,4 мес. в группе стандартной химиотерапии и 6,7 мес. – при комбинации с бевацизумабом. 179 и 182 больных были распределены в группу с бевацизумабом или группу химиотерапии.
Что такое Олапариб? Олапариб - препарат компании АстраЗенека, относящийся к классу PARP (Поли(АДФ-рибоза)-полимераза) ингибиторов. PARP являются ферментами, катализирующими поли-АДФ-рибозилирование, один из видов посттрансляционной модификации белков. Угнетая данный класс ферментов, препарат нарушает восстановление ДНК опухолевой клетки.
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) экспрессируется у 55-98% больных распространенным эпителиальным раком яичников. В рандомизированном исследовании III фазы международных групп GCIG и EORTC-GCG изучался ингибитор EGFR – эрлотиниб в сравнении с наблюдением в группе больных высокого риска с I или II-IV стадиями.
Эффективность таргетной терапии у пациентов с несветлоклеточными вариантами почечно-клеточного рака (ПКР) оценена недостаточно. Темсиролимус был единственным препаратом, который изучался в этой группе больных в рамках исследования III фазы. На конгрессе ASCO в начале июня 2012 года были представлены результаты исследования II фазы, в которой изучался другой ингибитор mTOR – эверолимус – у пациентов с несветлоклеточным ПКР. Критерием включения также была любая предшествующая таргетная терапия за исключением ингибиторов mTOR.
Результаты исследования III фазы X-PECT, доложенные доктором J. Bendell на сессии «Опухоли ЖКТ» в рамках конгресса ASCO 2012, свидетельствуют о неэффективности комбинации перифозина и капецитабина у пациентов с метастатическим колоректальным раком.
Специфическим побочным эффектом при применении ингибиторов рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) является кожная токсичность, патогенез развития которой до конца не изучен. Практически во всех клинических исследованиях ингибиторов EGFR показана взаимосвязь между кожной сыпью, степенью ее выраженности и эффективностью терапии: степень выраженности кожной сыпи коррелировала с увеличением эффективности, общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования болезни. Таким образом, можно предполагать, что угревая сыпь служит своеобразным маркером эффективности блокады EGFR у конкретного больного.
Медиана выживаемости больных метастатической меланомой составляет от 6 до 10 месяцев. Немногие больные отвечают на системное лечение. Ипилимумаб – моноклональное антитело, которое блокирует антиген CTLA4, увеличивает общую выживаемость пациентов, получавших ранее лечение (медиана 10,1 месяцев) и пациентов, не получавших терапию до назначения препарата (медиана 11,2 месяцев). Однако у большинства больных анти-CTLA4 терапия оказывается неэффективной, поэтому, как и прежде, требуется поиск эффективных вариантов лечения.
В работе представлены результаты клинических и иммунологических исследований по применению активной специфической иммунотерапии с помощью вакцины на основе аутологичных дендритных клеток (ДКВ) и иммунологического адъюванта циклофосфамида для лечения больных с меланомой кожи. В исследование после подписания информированного согласия были включены 28 больных с морфологически верифицированным диагнозом меланомы кожи III-IV стадии, получавших лечение в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова с 2008 по 2011 г.
Впервые данные о том, что существует связь между более низким уровнем холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и риском развития опухолей, были получены более 30 лет назад. В последующем (в 2007 году) они были подтверждены в мета-анализе Alawi Alsheikh-Ali и Richard Karas (Tufts University School of Medicine, Boston, MA), показавшем «значимую и линейную связь» между этими двумя показателями. Другое исследование, опубликованное этими же авторами в 2008 году, вновь подтвердило наличие связи между низким уровнем холестерина ЛПНП и повышенным риском развития злокачественных опухолей, одновременно продемонстрировав, что «искусственное» снижение уровня холестерина за счет терапии статинами с повышенным риском развития злокачественных опухолей не ассоциировалось. Однако до настоящего времени оставался открытым вопрос о «векторе» причинно-следственной связи между этими двумя фактами.
Рецидивирующий рак яичников, устойчивый к лечению препаратами платины, обычно характеризуется плохим прогнозом при проведении стандартной химиотерапии. В связи с этим существует потребность в новых вариантах лечения. Данное исследование II фазы было проведено с целью изучения эффективности сунитиниба – ингибитора тирозинкиназы, продемонстрировавшего эффективность в терапии других опухолей.
В клинической практике современной онкологии широко используются моноклональные антитела (МА) к рецептору эпидермального фактора роста (ЕGFR). Цетуксимаб (Эрбитукс) – мышиное гуманизированное рекомбинантное МА рекомендовано для лечения больных метастатическим раком толстой кишки и плоскоклеточным раком головы и шеи совместно с химиотерапией. Одновременно было показано, что добавление цетуксимаба к лучевой терапии усиливает противоопухолевый эффект последней у больных плоскоклеточным раком головы и шеи.
Онкоген HER2 (ERBB2/NEU) был идентифицирован в середине 1980-х гг. посредством различных экспериментальных подходов, в частности, как гомолог рецептора эпидермального фактора роста (Human Epidermal growth factor Receptor 2 – HER2), второй гомолог вирусного онкогена erbB (ERBB2), а также онкоген нейроглиобластомы у крыс (NEU) [Schechter et al., 1994; Coussens et al., 1985; Semba et al., 1985]. Данный ген кодирует рецепторную тирозинкиназу, которая отличается исключительно сильной активностью и способностью образовывать гетеродимеры с другими белками семейства HER (EGFR/HER1, HER2, HER4).
Минздравсоцразвития России зарегистрированы предельные отпускные цены производителей на новые лекарственные препараты, в том числе и онкологические, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. Информация о предельных отпускных ценах размещена в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНЛВП, по следующему адресу: grls.rosminzdrav.ru
26 октября 2011 года Национальная Всеобщая Онкологическая Сеть США (NCCN) однозначно и недвусмысленно высказалась в пользу ежегодного скрининга рака легкого. Скринингу подлежат люди с высоким риском развития заболевания, а именно в возрасте 55-74 лет, курящие или ранее курившие не менее 30 лет. В данную группу входит приблизительно 7 миллионов американцев. Людям с высоким риском должна ежегодно проводиться низкодозная компьютерная томография. Настоящая рекомендация NCCN соответствует самому высокому уровню доказательности – категория 1.
11 октября 2011 года Американская рабочая группа по профилактическим мероприятиям (USPSTF) выпустила предварительный отчет о программе скрининга рака предстательной железы, основанной на определении уровня простатспецифического антигена (ПСА).
