12.03.2012
Рецидивирующий рак яичников, устойчивый к лечению препаратами платины, обычно характеризуется плохим прогнозом при проведении стандартной химиотерапии. В связи с этим существует потребность в новых вариантах лечения. Данное исследование II фазы было проведено с целью изучения эффективности сунитиниба – ингибитора тирозинкиназы, продемонстрировавшего эффективность в терапии других опухолей.
В качестве первичной конечной точки в этом рандомизированном исследовании II фазы оценивали частоту объективных ответов по критериям RECIST и/или критериям ответа CA125 международной окногинекологической группы (Gynecologic cancer intergroup) на сунитиниб у больных рецидивирующим, резистентным к препаратам платины раком яичников, которые ранее получили до трех линий химиотерапии. Для сравнения двух режимов сунитиниба использовали дизайн с селекцией (группа 1: 50 мг сунитиниба в день перорально в течение 28 дней с последующим перерывом длительностью 14 дней; группа 2: 37,5 мг сунитиниба в день в постоянном режиме).
Из 73 включенных пациентов 36 были рандомизированы в группу прерывистой терапии (группа 1) и 37 пациентов – в группу непрерывного лечения (группа 2). Средний возраст больных составил соответственно 58,8 и 58,5 лет. Авторы выявили 6 больных, ответивших на лечение (полный + частичный ответ), в группе 1 (16,7%) и 2 больных в группе 2 (5,4%), Медиана продолжительности жизни без прогрессирования (группа 1: 4,8 [2,9–8,1] месяцев; группа 2: 2,9 [2,9–5,1] месяцев) и медиана общей продолжительности жизни (группа 1: 13,6 [7,0–23,2] месяцев; группа 2: 13,7 [8,4–25,6] месяцев) статистически не различались. Нежелательные явления включали утомляемость, а также симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, отклонения в общем анализе крови и в лабораторных показателях, характеризующих функцию печени. По характеру и частоте нежелательных явлений группы лечения между собой значимо не различались.
Исследователи делают вывод, что сунитиниб следует рассматривать как возможный вариант лечения рецидивирующего, резистентного к препаратам платины рака яичников, характеризующийся умеренной активностью. Для дальнейших исследований препарата при раке яичников следует выбирать прерывистый режим терапии.
Источник: K.H. Baumann, A. du Bois, W. Meier, et al. Ann. Oncol. (2012), doi: 10.1093/annonc/mds003
