04.07.2012
Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) экспрессируется у 55-98% больных распространенным эпителиальным раком яичников. В рандомизированном исследовании III фазы международных групп GCIG и EORTC-GCG изучался ингибитор EGFR – эрлотиниб в сравнении с наблюдением в группе больных высокого риска с I или II-IV стадиями.
835 пациентов, получавших ранее первую линию платиносодержащей химиотерапии, были рандомизированы в группу эрлотиниба (N=420) или наблюдения (N=415). Обе группы были сопоставимы по основным демографическим и клиническим характеристикам. Период наблюдения составил 51 месяц (медиана). У 25% больных лечение эрлотинибом было приостановлено в связи с токсичностью (из них 67% имели сыпь).
Главным критерием эффективности в исследовании была выживаемость без прогрессирования. Медина выживаемости без прогрессирования составила 12,7 мес. в группе эрлотиниба и 12,4 месяца в группе наблюдения (HR 1.05 (0.90, 1.23); P = 0.525). Показатели общей выживаемости также не отличались и были 50,8 и 59,1 мес.
в каждой группе соответственно (HR 0.99 (0.81, 1.20); P = 0.903).
На основании полученных данных главный исследователь, д-р I.Vergote, сделал вывод, что поддерживающая терапия эрлотинибом является неэффективной.
Источник:
конгресс ASCO, Чикаго, июнь 2012
