09.06.2020
Ранее в контролируемом рандомизированном исследовании третьей фазы KEYNOTE-189 пембролизумаб в комбинации с препаратом платины и пеметрекседом в первой линии терапии продемонстрировал значительное преимущество в отношении общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с плацебо в комбинации с препаратом платины и пеметрекседом у больных метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ без драйверных мутаций EGFR и ALK независимо от уровня экспрессии PD-L1. В исследовании принимали участие 616 больных, рандомизация в исследуемую и контрольную группы осуществлялась в соотношении 2:1. В случае прогрессирования в группе химиотерапии был предусмотрен кроссовер.
На международном конгрессе ASCO 2020 были представлены результаты определенного протоколом заключительного анализа исследования, а также результаты оценки выживаемости без прогрессирования 2 (ВБП2); медиана наблюдения в исследовании составила 31 месяц (от 26,5 до 38,8 месяца). На момент анализа 17 пациентов в группе пембролизумаба и 1 пациент в группе химиотерапии продолжали лечение, 84 пациента были переведены на пембролизумаб (кроссовер). Медиана ОВ в группе пембролизумаба составила 22 мес. (95% ДИ 19,5-24,5 мес.) по сравнению с 10,6 мес. (8,7-13,6) в группе химиотерапии, отношение рисков (ОР) 0,56 (95% ДИ 0,46-0,69), медиана ВБП составила 9,0 мес. (8,1-10,4) по сравнению с 4,9 мес. (4,7-5,5) соответственно; ОР 0,49 (95% ДИ 0,41-0,59). Двухгодичная ОВ составила 45,7% в группе пембролизумаба и 27,3% в группе химиотерапии, двухгодичная ВБП – 22% и 3% соответственно. Уровень объективного ответа составлял 48,3% и 19,9% соответственно. Медиана ВБП2 в группе пембролизумаба составила 17,0 (15,1-19,1) мес. по сравнению с 9,0 (7,4-10,4) мес. в группе химиотерапии, ОР 0,50 (0,41-0,61). В группе пембролизумаб+химиотерапия у 56 пациентов, завершивших 35 циклов терапии, уровень объективного ответа составил 85,7% (4 полных ответа, 44 частичных ответа, 8 случаев стабилизации заболевания) и медиана ОВ не была достигнута. У 292 (72,1%) пациентов в группе пембролизумаб+химиотерапии и у 135 (66,8%) в контрольной группе наблюдались нежелательные явления 3-5 степени.
В данном заданном протоколом финальном анализе исследования KEYNOTE-189 пембролизумаб в комбинации с химиотерапией продемонстрировал значительное преимущество в отношении ОВ, ВБП, ВБП2 и уровня объективного ответа по сравнению с плацебо в комбинации с химиотерапией при контролируемом профиле токсичности лечения. Пембролизумаб в комбинации с препаратами платины и пеметрекседом остается стандартом терапии первой линии у больных метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Источник: Abstract #9582, Poster Session: Final Analysis of KEYNOTE-189: Pemetrexed-Platinum Chemotherapy (chemo) with or Without Pembrolizumab (pembro) in Patients (pts) with Previously Untreated Metastatic Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). D. Rodriguez-Abreu.
