09.10.2019
На конгрессе ESMO 2019 в пленарной сессии были представлены результаты исследования SORCE (RE05), в котором изучалась эффективность сорафениба в качестве препарата адъювантной терапии больных преимущественно светлоклеточным почечно-клеточным раком (ПКР), находящихся в группе промежуточного (53%) и высокого (47%) риска согласно прогностической модели Лейбовича.
1711 пациентов были рандомизированы после хирургического лечения в группу сорафениба в течение 3 лет, в группу сорафениба в течение года с последующим назначением плацебо в течение 2 лет и в группу плацебо на протяжении 3 лет. Сорафениб назначался в стандартном режиме. Главной конечной точкой была безрецидивная выживаемость (БРВ).
Медиана наблюдения составила более 10 лет.
Ни для одного из сравнений между группами сорафениба и группой плацебо не было получено статистически значимого преимущества как по БРВ, так и по общей выживаемости. Например, 5-летняя БРВ в группах трехлетнего плацебо и сорафениба составила 67% и 65% соответственно, а 10-летняя БРВ – 54% и 53%. Отношение рисков превысило 1, равно как и показатель P, стремящийся к 1 (0,946). Оценочное среднее время общей выживаемости было 6,81 года в группе сорафениба и 6,82 года в группе плацебо (P=0,99).
Авторы заключают, что сорафениб не может быть вариантом адъювантной терапии у больных светлоклеточным ПКР, имеющих высокий и промежуточный риск прогрессирования болезни после хирургического лечения. Вариантами для этих пациентов остаются наблюдение или сунитиниб, одобренный ранее.
Источник: ESMO Congress 2019, Annals of Oncology (2019) 30 (suppl_5): v851-v934. 10.1093/annonc/mdz394.
