18.07.2019
Сунитиниб является наиболее распространенным препаратом, назначаемым в качестве терапии первой линии пациентам с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) в мире. Отличается ли эффективность препарата в рандомизированных исследованиях со строгими критериями включения от гетерогенной популяции больных из реальной жизни?
В журнале Targeted Oncology были опубликованы результаты самого крупного анализа, в котором сравнивались результаты этих исследований.
Сунитиниб был изучен в 3611 исследованиях согласно данным международных библиотек. Для анализа были выбраны 22 наиболее типичных и соответствующих друг другу исследования: 7 рандомизированных исследований и 15 исследований эффективности сунитиниба в реальной практике. 4815, 5321 и 4183 пациентов были включены в анализ для оценки выживаемости без прогрессирования (ВБП), общей выживаемости (ОВ) и частоты объективных ответов (ЧОО) соответственно.
Медиана ВБП между группами существенно не отличалась. Разброс значений был 7,5-11 мес. в реальной жизни и 5,6-15,1 мес. в рандомизированных исследованиях. То же самое можно было сказать о ЧОО, разброс значений для которой составил 14,0-34,6% и 18,8-46,9% в этих группах. Медиана ОВ отличалась несколько больше: 6,8-33,2 мес. против 21,8-31,5 мес. Проведенный оценочный анализ показал, что объединенные данные свидетельствуют о медиане ВБП в 9,3 мес., медиане ОВ в 23 мес., и ЧОО в 27,9%, что доказывает эффективность сунитиниба как в рандомизированных исследованиях, так и в реальной практике.
Авторы заключают, что «этот крупнейший мета-анализ подтверждает то, что сунитиниб является эффективным препаратом у больных мПКР».
Источник: Moran et al. Targ Oncol (2019). doi.org/10.1007/s11523-019-00653-5. First Online 12 July 2019.
