06.05.2019
U.S. Food and Drug Administration (FDA) одобрило атезолизумаб в комбинации с карбоплатином и этопозидом в терапии первой линии у больных распространенным мелкоклеточным раком легких (МРЛ).
Решение FDA основано на результатах исследования IMpower133. В нем приняли участие 403 больных метастатическим МРЛ, которые ранее не получали лечение. Они были рандомизированы 1:1. Первая группа лечение по схеме атезолизумаб 1200 мг (индукция) + карбоплатин AUC5 день 1 + этопозид 100 мг/м2 дни 1-3 каждые 21 день до 4 курсов, а после поддерживающую терапию атезолизумабом 1200 мг каждые 3 недели до прогрессирования или непереносимой токсичности. Вторая группа получала стандартную химиотерапию по той же схеме + плацебо. Первичными конечными точками в исследовании были медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) по данным RECIST 1.1.
Медиана ОВ составила 12,3 месяца в экспериментальной группе, 10,3 месяца – в контрольной (отношение рисков 0,70; P=0,0069). Медиана ВБП составила 5,2 и 4,3 месяца соответственно (ОР 0,77; P=0,0170). Наиболее частыми нежелательными явлениями (≥20%) в экспериментальной группе были слабость/астения, тошнота, алопеция, запоры и снижение аппетита.
Рекомендуемая дозировка атезолизумаба для больных распространенным МРЛ составляет 1200 мг внутривенно в течение 60 минут каждые 3 недели. Атезолизумаб следует вводить до цитостатиков. Если первая инфузия прошла без нежелательных реакций, все последующие инфузии можно вводить в течение 30 минут.
Источник: FDA website. FDA approves atezolizumab for extensive-stage small cell lung cancer. Last Updated: March 19, 2019.
