01.10.2018
Китайские ученые в Journal of Clinical Oncology опубликовали результаты исследования 3 фазы, согласно которому неоадъювантная химиолучевая терапия (ХЛТ) при местнораспространенном плоскоклеточном раке пищевода имеет преимущество в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с оперативным лечением.
В исследовании NEOCRTEC5010 принял участие 451 пациент с потенциально резектабельным плоскоклеточным раком пищевода T1-4N1M0/T4N0M0. Они были рандомизированы в группы неоадъювантной ХЛТ (n=224) или только хирургии (n=227). В первой группе пациенты получали винорелбин 25 мг/м2 внутривенно дни 1, 8 и цисплатин
Уровень полных патоморфологических ответов в группе ХЛТ достиг 43,2%. По сравнению с группой хирургии в экспериментальной группе был выше уровень резекций R0 (98,4% против 91,2%; P=0,002). Однако стоит отметить, что только 185 из 224 пациентов (83%) в экспериментальной группе (ХЛТ) были в итоге прооперированы, но в анализ выживаемости вошли все рандомизированные больные. Медиана ОВ была выше в экспериментальной группе (100,1 против 66,5 месяца, отношение рисков 0,71; Р=0,025). То же касалось и медианы безрецидивной выживаемости при R0 резекциях (100,1 против 41,7 месяца; ОР 0,58; Р<0,001). Наиболее частыми нежелательными явлениями 3 ст. в группе ХЛТ были лейкопения (48,9%) и нейтропения (45,7%). Частота встречаемости послеоперационных осложнений была примерно одинаковой, кроме аритмии, которая чаще встречалась при ХЛТ (13% против 4,0%; Р=0,001). Периоперационная летальность составила 2,2% в группе ХЛТ и 0,4% в контрольной группе (Р=0,212).
Результаты исследований, которые сравнивают ХЛТ и оперативное лечение при раке пищевода, очень противоречивы. Большинство исследований проводили в европейских странах, где чаще встречается аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода, в то время как для азиатского региона более актуальна другая проблема. В Китае, например, более 90% больных раком пищевода имеют плоскоклеточный вариант. «В большинстве исследований доля пациентов с плоскоклеточным раком относительно невелика, – пишут авторы. – Обычно она не превышает 80 случаев в группе неоадъювантной ХЛТ – и так почти в каждом исследовании». Авторы выражают надежду, что результаты NEOCRTEC5010 помогут окончательно определить место ХЛТ в лечении плоскоклеточного рака.
Рак пищевода занимает 6 место в мире по распространенности. После оперативного лечения прогноз у пациентов с местнораспространенным раком остается плохим, 5-летняя выживаемость составляет 25%.
Источники:
