17.07.2018
Результаты исследования 2 фазы свидетельствуют, что добавление трастузумаба к стандартной химиотерапии карбоплатином и паклитакселом у больных серозной карциномой тела матки III-IV стадии с экспрессией HER2/neu увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП). Для пациентов, которые получали экспериментальную схему в рамках терапии первой линии, медиана ВБП выросла вдвое.
В рандомизированное исследование 2 фазы включили 61 пациентку с III-IV ст. или рецидивом серозной карциномы тела матки. У 71% пациенток была метастатическая болезнь, у 29% был рецидив серозной карциномы. Из числа пациенток с метастазами у 54% было первичное лучевое лечение, у 12% – продолженный рост опухоли после первичной циторедуктивной операции. Пациентки с рецидивом в среднем получили 1 линию химиотерапии. У всех пациенток была отмечена экспрессия HER2/neu. Они были распределены в две группы: первая получила 6 циклов стандартной химиотерапии карбоплатином и паклитакселом (контроль), вторая – ту же химиотерапию + трастузумаб внутривенно до непереносимой токсичности или прогрессирования. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (ВБП).
В окончательный анализ вошли 58 пациенток. Медиана ВБП составила 8,0 мес. в группе контроля и 12,6 мес. в экспериментальной группе (отношение рисков 0,44; P=0,005). У пациенток, которые получили данное лечение в рамках первой линии (41 человек), медиана ВБП составила 9,3 мес. в группе контроля и 17,9 мес. в экспериментальной группе (ОР 0,40; P=0,013). У 17 пациенток, которые получали лечение по поводу рецидива, медиана ВБП составила 6,0 мес. и 9,2 мес. соответственно (ОР 0,14; P=0,003). Количество и характер нежелательных явлений в обеих группах значительно не различались.
«Очень интересная статья, очень интересный анализ и очень интересное исследование, – говорит Maurie Markman, президент медицины и науки в Cancer Treatment Centers of America (Филадельфия). – Можно возразить, что это должно было быть рандомизированным исследованием 3 фазы [а не 2]. Но если мы начнем такое исследование, результаты будут готовы только через 10 лет. Я абсолютно уверен, что результаты этого хорошо проведенного, хорошо проанализированного исследования, опубликованного в медицинском журнале с высоким импакт-фактором, должны убедить онкологов, которые лечат пациентов с таким тяжелым диагнозом, рассмотреть добавление трастузумаба».
«Я строго вам рекомендую прочитать эту интересную статью, если в своей практике вы встречаете таких пациентов, – продолжает доктор Maurie Markman. – Результаты довольно важны. Это еще одно исследование, которое можно добавить в арсенал тех [врачей], которые верят в подход прецизионной медицины».
Серозная карцинома тела матки – агрессивный вариант рака эндометрия. Почти в трети случаев серозная карцинома экспрессирует рецепторы к эпидермальному фактору роста 2 (HER2)/neu.
Источники:
