12.03.2018
Несмотря на то, что прогноз заболевания больных раком эндометрия в целом является благоприятным, в отдельных группах пациенток сохраняется высокий риск рецидива. Целью исследования PORTEC-3 было оценить преимущество проведения адъювантной химиотерапии во время и после лучевой терапии (химиолучевая терапия) над лучевой терапией области таза у больных раком эндометрия, имеющих высокий риск рецидива заболевания.
Исследование PORTEC-3 представляет собой открытое международное рандомизированное исследование 3 фазы. У всех участниц был выявлен рак эндометрия с высоким риском рецидива заболевания. Больные были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одной из которых проводилась только лучевая терапия (РОД 1,8 Гр, 5 дней в неделю, СОД 48,6 Гр), а второй – лучевая терапия и химиотерапия (2 курса терапии цисплатином 50 мг/м2 во время лучевой терапии с последующим проведением 4-х курсов карбоплатином AUC5 и паклитакселом 175 мг/м2). Стратификация была выполнена с учетом центра, выполненной лимфаденэктомии, стадии заболевания и гистологического варианта. Основными критериями эффективности были показатели общей выживаемости (ОВ) и безрецидивной выживаемости (БРВ).
С 23 ноября 2006 г. по 20 декабря 2013 г. в исследование было включено 686 больных. Из них данные 660 участниц (330 в каждой группе) вошли в окончательный анализ. Медиана наблюдения составила 60,2 мес. (48,1-73,1). Показатель 5-летней ОВ составил 81,8% (95% ДИ 77,5-86,2) в группе химиолучевой терапии и 76,7% (72,1-81,6) в группе лучевой терапии (ОР 0,76; 95% ДИ 0,54-1,06; p=0,11). Показатель 5-летней БРВ составил 75,5% (95% ДИ 70,3-79,9) и 68,6% (63,1-73,4) соответственно (ОР 0,71; 95% ДИ 0,53-0,95; p=0,022). Нежелательные явления ≥3 степени были зарегистрированы у 198/330 (60%) больных в группе химиолучевой терапии и 41/330 (12%) пациенток в группе лучевой терапии (p<0,0001). Нейропатия ≥2 степени значительно чаще сохранялась после проведения химиолучевой терапии (20 [8%] больных vs 1 [1%] пациент после 3-х лет лечения; p<0,0001). Летальный исход был обусловлен основным заболеванием. У 4-х пациенток (по 2 в каждой группе) причина смерти была неизвестна.
На основании полученных результатов был сделан вывод о том, что проведение адъювантной химиотерапии во время и после лучевой терапии у больных раком эндометрия, имеющих высокий риск рецидива заболевания, не способствует увеличению 5-летней ОВ и увеличивает БРВ пациенток. Ее назначение должно рассматриваться сугубо индивидуально.
Источник: Boer S, Powell M, Mileshkin L, et al. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncology. Volume 19, №3, p.295-309, March 2018.
