12.03.2018
Известно, что для больных злокачественными новообразованиями характерен высокий риск развития тромботических осложнений, которые отрицательно влияют на эффективность противоопухолевого лечения и ухудшают выживаемость пациентов. Применение низкомолекулярных гепаринов может способствовать увеличению выживаемости в первую очередь больных мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) за счет снижения частоты венозных тромбозов и замедления прогрессии опухоли. Целью клинического исследования RASTEN было оценить влияние терапии эноксапарином на выживаемость больных МРЛ.
Авторами было проведено рандомизированное многоцентровое открытое исследование, в котором больным с впервые диагностированным МРЛ выполнялся стандартный объем лечения в комбинации с эноксапарином (1 мг/кг). Основным критерием эффективности был показатель общей выживаемости (ОВ). Помимо этого оценивали выживаемость без прогрессирования (ВБП), частоту венозных тромбозов и кровотечений.
В общей сложности в исследование было рандомизировано 390 человек. Из них в окончательном анализе приняли участие 186 пациентов (группа низкомолекулярного гепарина) и 191 больной (контрольная группа). Авторами не было выявлено различий в ОВ или ВБП при добавлении эноксапарина (ОР 1,11; 95% ДИ 0,89-1,38; p=0,36 и ОР 1,18; 95% ДИ 0,95-1,46; p=0,14 соответственно). При проведении подгруппового анализа (локализованная или распространенная форма заболевания) было выявлено, что добавление эноксапарина не способствует снижению риска летального исхода. Частота венозных тромбозов была значительно меньше в группе эноксапарина (ОР 0,31; 95% ДИ 0,11-0,84; p=0,02). Геморрагические осложнения чаще встречались в группе эноксапарина, но кровоизлияния, явившиеся причиной летального исхода, были зарегистрированы в обеих группах.
Авторами был сделан вывод о том, что, несмотря на значительное снижение частоты венозных тромбозов, комбинация эноксапарина с режимом стандартной терапии не способствует увеличению ОВ больных МРЛ. В связи с этим она не может быть рекомендована в лечении данной группы пациентов.
Источник: Ek L, Gezelius E, Bergman B, et al. Randomized phase III trial of low-molecular-weight heparin enoxaparin in addition to standard treatment in small-cell lung cancer: the RASTEN trial. Ann Oncol. 2018 Feb 1; 29(2): 398-404.
