26.02.2018
Одной из работ, представленных на симпозиуме ASCO GI 2018, стали результаты исследования III фазы REFLECT, целью которого было сравнение ленватиниба мезилата (Ленвима) с сорафенибом (Нексавар) в первой линии терапии больных нерезектабельным гепатоцеллюлярным раком (abstract 345). В презентации были представлены данные по выживаемости без прогрессирования (ВБП), времени до прогрессирования и частоте объективного ответа (ЧОО). Оценка ответа на лечение была выполнена согласно критериям RECIST v1.1 (классическая система оценки размера опухоли) и модифицированной системе RECIST (mRECIST), которая учитывает зону некроза опухоли. Независимо от системы оценки в исследовании было выявлено статистически значимое преимущество ленватиниба над сорафенибом. Результаты представлены в таблице.
| Показатель | Метод оценки | Ленватиниб (n=478) |
Сорафениб (n=476) |
Отношение рисков (95% ДИ) |
p |
|---|---|---|---|---|---|
| Медиана ВБП | Исследователь | 7,4 мес. | 3,7 мес. | 0,66 (0,57-0,77) | <0,00001 |
| Независимый комитет | 7,3 мес. | 3,6 мес. | 0,64 (0,55-0,75) | <0,00001 | |
| 7,3 мес. | 3,6 мес. | 0,65 (0,56-0,77) | <0,00001 | ||
| Медиана времени до прогрессирования | Исследователь | 8,9 мес. | 3,7 мес. | 0,63 (0,53-0,73) | <0,00001 |
| Независимый комитет | 7,4 мес. | 3,7 мес. | 0,60 (0,51-0,71) | <0,00001 | |
| 7,4 мес. | 3,7 мес. | 0,61 (0,51-0,72) | <0,00001 | ||
| ЧОО | Исследователь | 24,1% | 9,2% | 3,13 (2,15-4,56) | <0,00001 |
| Независимый комитет | 40,6% | 12,4% | 5,01 (3,59-7,01) | <0,00001 | |
| 18,8% | 6,5% | 3,34 (2,17-5,14) | <0,00001 |
Из нежелательных явлений в группе ленватиниба чаще всего были зарегистрированы гипертензия, диарея, снижение аппетита, снижение веса и утомляемость.
Источник: веб-сайт ASCO.
Узнать больше о лечении опухолей ЖКТ можно на
конференции «Опухоли ЖКТ – Колоректальный рак»
(13-14 апреля 2018, Марриотт Москва Гранд Отель)
