Новости онкологии

14.02.2018

Новости с ASCO GI 2018: Эффективность терапии кабозантинибом у больных распространенным гепатоцеллюлярным раком, ранее получавших лечение

Одним из исследований, представленных на прошедшем недавно в Сан-Франциско симпозиуме ASCO GI 2018, стали результаты исследования III фазы CELESTIAL, которое было проведено у больных распространенным гапатоцеллюлярным раком (ГЦР), ранее получавших лечение (Abstract 207).

По данным второго промежуточного анализа, в сравнении с плацебо терапия кабозантинибом (Cabometyx) во второй и третьей линиях способствовала статистически значимому увеличению показателя общей выживаемости (ОВ) и клиническому улучшению (p≤0,021). Медиана ОВ составила 10,2 мес. в группе кабозантиниба и 8,0 мес. в группе плацебо (ОР=0,76; 95% ДИ 0,63-0,92; p=0,0049). Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) была 5,2 мес. и 1,9 мес. соответственно (ОР=0,44; 95% ДИ 0,36-0,52; p<0,0001). Частота объективного ответа (ЧОО) согласно критериям RECIST v1.1 составила 4% в группе кабозантиниба и 0,4% в группе плацебо (p=0,0086). Контроль над заболеванием (частичный ответ или стабилизация) был достигнут у 64% и 33% больных соответственно. Медиана ОВ в группе больных, получавших в качестве предшествующей терапии сорафениб (70% участников), была 11,3 мес. в группе кабозантиниба и 7,2 мес. в группе плацебо (ОР=0,70; 95% ДИ 0,55-0,88). Медиана ВБП в этой подгруппе составила 5,5 мес. и 1,9 мес. соответственно (ОР=0,40; 95% ДИ 0,32-0,50).

Профиль безопасности проводимого лечения соответствовал ранее известным данным. Из нежелательных явлений 3-4 степени, зарегистрированных у ≥10% больных в группе кабозантиниба, были ладонно-подошвенная эритродизестезия (17% vs 0%), гипертензия (16% vs 2%), увеличение АСТ (12% vs 7%), утомляемость (10% vs 4%) и диарея (10% vs 2%). Нежелательные явления 5 степени, обусловленные проводимым лечением, были зарегистрированы у 6 больных в группе исследуемого препарата (печеночная недостаточность, пищеводно-бронхиальный свищ, тромбоз портальной вены, желудочно-кишечное кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии и гепаторенальный синдром) и у 1 пациента в контрольной группе (печеночная недостаточность). Около 16% участников в группе кабозантиниба и 3% пациентов в группе плацебо прекратили лечение в связи с развитием тех или иных нежелательных явлений.

Источник: веб-сайт ASCO.