22.01.2018
Комбинация бевацизумаба (Авастин) с режимом адъювантной химиотерапии не способствует увеличению общей выживаемости (ОВ) больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы E1505 и опубликованы Wakelee и соавторами в журнале The Lancet Oncology.
В проведенном ими исследовании приняли участие более 1500 больных, которые в течение 6-12 недель после выполнения хирургического вмешательства были рандомизированы на 2 группы. Одна из них (n=752) получала химиотерапию и бевацизумаб, а вторая (n=749) – только химиотерапию. У всех участников исследования была IB (≥4 см) – IIIA стадия заболевания. Режим химиотерапии представлял собой 4 курса терапии цисплатином (75 мг/м2 1 день, каждые 21 день) в комбинации с препаратом, выбранным на усмотрение исследователя (винорельбин 30 мг/м2 1 и 8 дни, 25% больных; доцетаксел 75 мг/м2 1 день, 23% пациентов; гемцитабин 1200 мг/м2 1 и 8 дни, 19% больных или пеметрексед 500 мг/м2 1 день, 33% пациентов). Больные в группе бевацизумаба получали бевацизумаб в дозе 15 мг/кг каждый 21 день, начиная с 1 курса химиотерапии и в течение 1 года. Рандомизация была выполнена с учетом стадии заболевания, гистологии, пола и режима химиотерапии. У 26% участников исследования была IB стадия, 44% – II, 30% – IIIA. У 28% пациентов был плоскоклеточный рак.
Медиана наблюдения составила 50,3 мес. Медиана ОВ не была достигнута в группе химиотерапии и составила 85,8 мес. в группе бевацизумаба (ОР=0,99; p=0,90).
Нежелательные явления ≥3 степени были зарегистрированы у 67% пациентов в группе химиотерапии и 83% участников в группе бевацизумаба. Среди них в группе бевацизумаба чаще всего встречались гипертензия (8% и 30% соответственно) и нейтропения (33% и 37% соответственно). Летальный исход был зарегистрирован у 15 и 19 больных соответственно.
На основании полученных результатов авторы сделали вывод о том, что комбинация бевацизумаба с режимом адъювантной химиотерапии не способствует увеличению ОВ больных ранними стадиями рака легкого.
Источник: Wakelee H, Dahlberg S, Keller S, et al. Adjuvant chemotherapy with or without bevacizumab in patients with resected non-small-cell lung cancer (E1505): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncology; Volume 18, No. 12, p.1610-1623, December 2017.
Узнать больше о лечении рака легкого можно на
Международной междисциплинарной конференции «Немелкоклеточный рак легкого»
(1-2 марта 2018, Гостиница Интерконтиненталь Москва Тверская)
