22.01.2018
28 ноября 2017 г фармацевтические компании Merck KGaA и Pfizer официально объявили о том, что клиническое исследование III фазы JAVELIN Gastric 300 не достигло своей первичной конечной точки.
Данное исследование представляет собой многоцентровое международное рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы, в котором авелумаб (Bavencio) + сопроводительная терапия сравнивались с химиотерапией, выбранной на усмотрение исследователя (паклитаксел или иринотекан в монорежиме), + сопроводительной терапией. В анализе приняли участие 371 больной из 147 клиник Азии, Австралии, Европы, Северной и Южной Америки. Лечение проводилось в третьей линии терапии у больных нерезектабельной, рецидивирующей или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода. У всех участников после получения 2-х линий предшествующей терапии было зарегистрировано прогрессирование заболевания. Уровень экспрессии PD-L1 не имел значения. Основным критерием эффективности был показатель общей выживаемости. Результаты исследования JAVELIN Gastric 300 не окажут влияние на существующие одобрения авелумаба.
Программа по изучению авелумаба у больных раком желудка также включает JAVELIN Gastric 100 – многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы. Его целью является оценка авелумаба в первой линии поддерживающей терапии после проведения индукционной терапии у больных нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода. Данное исследование планируется продолжить.
Источник: веб-сайт ASCO.
