25.12.2017
5 декабря 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в обычном режиме одобрило бевацизумаб (Авастин) в лечении больных рецидивирующей глиобластомой с прогрессированием заболевания на фоне предшествующей терапии. Ранее бевацизумабу был присвоен статус временного одобрения по этому показанию.
Принятое FDA решение основано на данных ряда клинических исследований, в том числе на результатах исследования III фазы EORTC 26101.
EORTC 26101 представляет собой независимое многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы, целью которого было изучение комбинации бевацизумаба с ломустином (Глеостин) у больных глиобластомой, ранее получавших лечение. В общей сложности в исследовании приняли участие 432 пациента. Основным критерием эффективности был показатель общей выживаемости (ОВ). Помимо этого оценивались выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частота объективного ответа (ЧОО).
Согласно полученным результатам:
Источник: веб-сайт FDA, веб-сайт ASCO.