27.06.2017
Компрессия спинного мозга является одним из частых осложнений метастатического процесса. При ее возникновении подавляющему большинству пациентов назначается лучевая терапия. К сожалению, на сегодняшний день стандартных режимов ее проведения не существует.
Целью проведения клинического исследования 3 фазы SCORAD III было сравнение эффективности однократной и мультифракционной лучевой терапии у больных с данным осложнением. В общей сложности в исследовании приняли участие 688 больных, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы. Одной из них (n=345) лучевая терапия проводилась однократно в дозе 8 Гр, а второй (n=343) – мультифракционно (СОД 20 Гр, 5 фракций). Стратификация была выполнена с учетом центра, локализации первичной опухоли, а также наличия или отсутствия внескелетных очагов метастатического поражения. У всех участников была выявлена компрессия спинного мозга (C1-S2), диагностированная по данным МРТ/КТ. Продолжительность жизнь должна была составлять >8 недель. Ни одному из больных ранее не проводилась лучевая терапия на предполагаемую зону облучения. Основным критерием эффективности был амбулаторный статус больных на 8-й неделе терапии, где 1 означал полную активность, а 4 – ее отсутствие/значительные двигательные нарушения.
Медиана возраста участников составила 70 лет. Метастатический рак предстательной железы был выявлен у 44% больных, рак легкого – у 18%, рак молочной железы – у 11%, злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта – у 11% пациентов. Сравниваемые группы были сбалансированы между собой по основным характеристикам. На 8-й неделе лечения у 114/164 (69,5%) больных, получивших лучевую терапию однократно, и 129/176 (73,3%) пациентов, находившихся на мультифракционной лучевой терапии, амбулаторный статус составлял 1-2 (ОР -3,78%, 90% ДИ -11,85…4,28). Медиана общей выживаемости составила 12,4 недели и 13,7 недели соответственно (ОР 1,02; 95% ДИ 0,86-1,21; p=0,81). Частота нежелательных явлений 3-4 степени была одинакова между сравниваемыми группами (20,6% при однократной дозе и 20,4% при нескольких фракциях), тогда как нежелательные явления 1-2 степени реже встречались у больных, получивших лучевую терапию однократно (51,0% и 56,9% соответственно).
На основании полученных результатов исследователи сделали вывод об эффективности и безопасности однократного проведения лучевой терапии в дозе 8 Гр у больных с компрессией спинного мозга, обусловленной метастатическим процессом.
Источник: Hoskin P, Misra V, Hopkins K, et al. 2017 ASCO Annual Meeting. Abstract number LBA10004.
