Новости онкологии

17.04.2017

Эффективность терапии бусульфаном и мелфаланом у больных нейробластомой, имеющих высокий риск прогрессирования заболевания

В сравнении с химиотерапией карбоплатином, этопозидом и мелфаланом проведение высокодозной химиотерапии бусульфаном и мелфаланом способствует увеличению бессобытийной выживаемости у больных нейробластомой, имеющих высокий риск прогрессирования заболевания и ответивших на проводимую ранее индукционную терапию. Такие результаты были опубликованы Ladenstein и соавторами в журнале Lancet Oncology.

В проведенном ими клиническом исследовании 3 фазы приняли участие 598 больных нейробластомой в возрасте от 1 до 20 лет, получавших лечение с июня 2002 г. по октябрь 2010 г. в 128 клиниках 18 стран мира. Пациенты были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=296) находилась на терапии бусульфаном и мелфаланом, а вторая (n=302) – на терапии карбоплатином, этопозидом и мелфаланом. У всех участников исследования был ранее зарегистрирован ответ на индукционную терапию с включением таких препаратов, как цисплатин, карбоплатин, циклофосфамид, винкристин и этопозид±топотекан, винкристин и доксорубицин. Бусульфан назначался таблетированно в дозе 150 мг/м² в течение 4-х дней. С ноября 2007 г. бусульфан назначался внутривенно (0,8-1,2 мг/кг/введение, 16 введений). Терапия мелфаланом проводилась в дозе 140 мг/м² через 24 часа после введения бусульфана. После завершения лечения всем пациентам была проведена лучевая терапия на область первичной опухоли. Основным критерием эффективности был показатель 3-летней бессобытийной выживаемости.

Медиана наблюдения составила 7,2 года. Показатель 3-летней бессобытийной выживаемости был 50% в группе бусульфана и мелфалана (95% CI 45-56%) и 38% в группе карбоплатина, этопозида и мелфалана (95% CI 32-43%; p=0,0005). Показатель 5-летней бессобытийной выживаемости составил 45% и 33% соответственно (p=0,0005), а 5-летней общей выживаемости – 54% и 41% соответственно (p=0,0010).

Нежелательные явления, представляющие угрозу для жизни (включая летальный исход и проведение интенсивной терапии в течение 100 дней после высокодозной химиотерапии), развились у 4% больных в группе бусульфана и мелфалана и 10% пациентов в контрольной группе. Среди нежелательных явлений 3-4 степени чаще всего встречались инфекции (19% и 27% соответственно) и стоматит (49% и 59% соответственно).

Источник: веб-сайт ASCO.