10.01.2017
В отличие от химиопрепаратов, терапия церитинибом способствует увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) больных ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с прогрессированием заболевания после терапии кризотинибом. Такие результаты были представлены Scagliotti и соавторами на конгрессе ESMO 2016 в Копенгагене (Abstract LBA42_PR).
В проведенном ими клиническом исследовании III фазы ASCEND-5 принял участие 231 больной НМРЛ. Все пациенты ранее находились на терапии кризотинибом. Участники исследования были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одна из которых получала церитиниб, а вторая – химиопрепарат (пеметрексед или доцетаксел). При прогрессировании заболевания на фоне химиотерапии допускался переход больных на лечение кризотинибом. Основным критерием эффективности был показатель ВБП.
По результатам данного исследования медиана ВБП в группе пациентов, получавших церитиниб, была значительно выше, чем в группе, находившейся на химиотерапии (5,4 vs 1,6 мес. соответственно; HR=0,49, p<0,001). Показатель частоты объективного ответа (ЧОО) был также выше в группе больных, получавших церитиниб (39,1% vs 6,9% соответственно). Разницы в общей выживаемости (ОВ) выявлено не было. Терапию церитинибом продолжили 75 больных с прогрессированием заболевания на фоне химиотерапии.
Профиль безопасности церитиниба был сопоставим с ранее известными данными клинических исследований I и II фазы. Среди нежелательных явлений 3-4 степени чаще всего были зарегистрированы тошнота (7,8%), рвота (7,8%) и диарея (4,3%). Среди нежелательных явлений, обусловленных назначением химиопрепаратов, чаще всего наблюдались нейтропения (15,5%), утомляемость (4,4%) и тошнота (1,8%).
Источник: веб-сайт ASCO.
