21.11.2016
Нинтеданиб (Офев) способствует увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП), но не влияет на общую выживаемость (ОВ) больных метастатическим колоректальным раком с прогрессированием заболевания после проведения химиотерапии. Такие результаты были представлены проф. Van Cutsem и соавторами на конгрессе ESMO 2016 (абстракт LBA20_PR).
Нинтеданиб является множественным ингибитором тирозинкиназы, обладающим антиангиогенным эффектом. В клиническом исследовании 3 фазы (LUME-colon 1), представленном на ESMO, эффективность и безопасность терапии нинтеданибом была оценена у больных метастатическим колоректальным раком с прогрессированием заболевания после проведения химиотерапии и таргетной терапии. Все участники исследования должны были находиться в удовлетворительном состоянии (общесоматический статус по шкале ECOG 0 или 1) и иметь нормальное функционирование всех жизненно важных органов.
В исследовании приняли участие 768 больных, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы, одна из которых получала нинтеданиб, а вторая – плацебо. Основными критериями эффективности были выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ).
По результатам данного исследования нинтеданиб способствовал увеличению ВБП больных. Медиана ВБП составила 1,5 мес. в группе нинтеданиба и 1,4 мес. в группе плацебо (HR=0,58; 95% CI 0,49-0,69; p<0,0001). Разницы в ОВ между сравниваемыми группами выявлено не было. Частота контроля заболевания составила 26% и 11% соответственно (HR=2,96; 95% CI 2,00-4,4; p<0,0001).
Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 39% больных в группе нинтеданиба и 35% пациентов в группе плацебо. Терапия препаратом была прекращена у 14% и 11% больных соответственно.
В настоящее время проводятся дополнительные исследования, целью которых является выявление подгруппы больных, кому терапия нинтеданибом может быть эффективной.
Источник: веб-сайт ASCO.
