11.03.2016
Химиотерапия является стандартом у пациентов с распространенным раком желудка. Вопрос о выполнении гастрэктомии до проведения химиотерапии у больных, имеющих только один неблагоприятный фактор, оставался открытым. Задачей рандомизированного исследования 3 фазы REGATTA было сравнить эффективность гастрэктомии с последующей химиотерапией и только химиотерапии в этой группе пациентов.
175 пациентов были рандомизированы в соотношении 1:1 в центрах Южной Кореи, Японии и Сингапура. Единственным неблагоприятным фактором у больных было наличие метастазов в печень или в брюшину или в парааортальные лимфатические узлы. Гастрэктомия выполнялась в объеме D1 без резекции метастазов. Химиотерапия включала S-1 80 мг/м2 в день, дни 1-21, и цисплатин 60 мг/м2, день 8 каждого 5-недельного цикла.
После первого предварительного анализа общая выживаемость (ОВ) была выше в группе хирургического лечения. Однако к окончанию исследования разница исчезла. Медиана ОВ составила 16,6 мес. в группе только химиотерапии и 14,3 мес. в группе гастрэктомии с последующей химиотерапией (HR=1,09, P=0,7). 2-летняя ОВ также не отличалась между группами и составила 31,7% и 25,1% соответственно. Частота токсичности 3-4 степени была выше в группе с гастрэктомией.
Авторы делают вывод, что гастрэктомия не увеличивает продолжительность жизни пациентов с распространенным раком желудка, которым планируется лекарственное лечение, несмотря на ограниченный объем метастазирования. Химиотерапия остается стандартом у этих пациентов.
Источник: Kazumasa Fujitani et al. Lancet Oncology, Volume 17, No. 3, p.309-318, March 2016.
