08.04.2015
Апрепитант – селективный высокоаффинный антагонист рецепторов субстанции Р/нейрокинина-1 (NK1) с выраженным противорвотным действием, изучавшийся у взрослых. Фармакокинетика и эффективность апрепитанта у детей и подростков в возрасте до 18 лет до настоящего времени не была изучена. В связи с этим в рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании 3 фазы изучалась эффективность препарата у детей.
Дети в возрасте 6 месяцев – 17 лет, получающие умеренно или высокоэметогенную химиотерапию по поводу злокачественных опухолей, были стратифицированы по основным факторам и рандомизированы в группы:
Добавление дексаметазона к терапии разрешалось.
Главным критерием эффективности была частота полных ответов на терапию, определенная как пропорция пациентов, у которых не было рвоты, позывов к рвоте и показаний к назначению дополнительной противорвотной терапии в течение 25-120 часов с момента приема апрепитанта или плацебо.
В исследовании приняли участие 307 пациентов из 24 стран. 77 (51%) из 152 пациентов в группе апрепитанта и 39 (26%) из 150 пациентов в контрольной группе достигли полного ответа на терапию. Различия в пользу апрепитанта оказались статистически достоверными (p<0,0001). Наиболее частыми побочными эффектами 3-4 степени токсичности были фебрильная нейтропения (15% и 14% в лечебной и контрольной группах соответственно), анемия (9% и 17%) и снижение числа нейтрофилов (7% и 11%).
Авторы делают вывод, что добавление апрепитанта к ондансетрону (± дексаметазон) является целесообразным у детей, получающих химиотерапию умеренной или высокой степени эметогенности.
Источник: Hyoung Jin Kang с соавт. Vol.16, No 4, p.385-394, April 2015.
