18.03.2015
В рандомизированном исследовании 3 фазы CLEOPATRA выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ), получивших пертузумаб, трастузумаб и доцетаксел, была достоверно лучше по сравнению с плацебо, трастузумабом и доцетакселом. В промежуточном анализе общая выживаемость (ОВ) также была достоверно лучше в группе пациентов, получивших пертузумаб. В статье, опубликованной в журнале NEJM, приводятся окончательные результаты ОВ, полученные при медиане наблюдения 50 месяцев.
Медиана ОВ составила 56,5 месяца (95% ДИ 49,3 – не достигнута) в группе с пертузумабом и 40,8 месяца (95% ДИ, 35,8-48,3) в группе без пертузумаба. Отличия в 15,7 месяца были статистически значимыми (HR 0,68; 95% ДИ, 0,56-0,84; P<0,001). Медиана выживаемости без прогрессирования также на 6,3 месяца оказалась лучше при добавлении пертузумаба (HR 0,68; 95% ДИ 0,58-0,80). Пертузумаб увеличивал продолжительность ответа на 7,7 месяца.
Окончательные результаты рандомизированного исследования 3 фазы CLEOPATRA подтверждают, что добавление пертузумаба к трастузумабу и доцетакселу достоверно увеличивает продолжительность жизни больных метастатическим HER2-позитивным РМЖ.
Источник: Sandra M. Swain et al. N Engl J Med 2015; 372: 724-734.
