10.03.2015
Пациенты с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), рефрактерные к различным видам лечения, имеют неблагоприятный прогноз. Эффективность полностью человеческого моноклонального антитела к PD-1 ниволумаба была оценена в клиническом исследовании 2 фазы в этой группе больных.
В исследовании приняли участие 27 центров из Франции, Германии, Италии и США. 117 пациентов с распространенным плоскоклеточным НМРЛ, получившие 2 и более линии терапии, были включены в протокол и получили ниволумаб внутривенно в дозе 3 мг/кг каждые 2 недели до прогрессирования болезни или выраженной токсичности. Главным критерием эффективности была частота объективных ответов, подтвержденных независимым комитетом.
17 из 117 пациентов имели ответ на лечение, что составило 14,5% (95% ДИ 8,7-22,2). Медиана времени до развития ответа составила 3,3 мес.; медиана длительности ответа не достигнута (13 из 17 ответов продолжались на момент последней оценки). Стабилизация болезни была зарегистрирована у 26% больных (медиана длительности 6 мес.). У 20 (17%) пациентов отмечена токсичность 3-4 степени, включавшая усталость, пневмонит и диарею. Два пациента погибли от пневмонии и ишемического инсульта.
Авторы делают вывод, что ниволумаб является активным препаратом у больных с рефрактерным плоскоклеточным НМРЛ. В рандомизированном исследовании 3 фазы ниволумаб будет изучаться в первой и второй линиях терапии.
Источник: Naiyer A Rizvi at al. Lancet Oncology, Vol.16, №3, p.257-265, March 2015.
