07.02.2014
Энзалутамид является пероральным ингибитором рецепторов андрогенов, ранее продемонстрировавшим улучшение общей выживаемости у больных метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ), которые ранее получали доцетаксел (Scher et al, NEJM 367:13, 2012).
На Симпозиуме по диагностике и лечению урологических опухолей (ASCO-ASTRO-SUO) в Сан-Франциско T. Beer представил результаты исследования 3 фазы эффективности энзалутамида в первой линии.
1717 пациентов с мРПЖ были рандомизированы в группу энзалутамида 160 мг/день или группу плацебо. Общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) были главными критериями эффективности.
Уже в промежуточном анализе были получены достоверные преимущества для энзалутамида: риск смерти снижался на 30% (HR 0.70; 95% ДИ 0.59-0.83; P<0,0001), а риск прогрессирования, доказанного при рентгенологическом обследовании, – на 81% (HR 0.19; 95% ДИ: 0.15-0.23; P<0,0001). На момент анализа 28% больных в группе энзалутамида и 35% в группе плацебо погибли. Оценочная медиана ОВ составила 32,5 мес. для энзалутамида и 30,2 мес. для плацебо. Медиана ВБП была 3,9 мес. в группе плацебо и не была достигнута в группе энзалутамида. Основываясь на достоверных отличиях в снижении риска смерти и прогрессирования для энзалутамида, независимый комитет, мониторирующий исследование, разрешил остановить набор и признать препарат эффективным.
Таким образом, энзалутамид улучшает ОВ и ВБП у больных мРПЖ, не получавших ранее терапию.
Источник: Tomasz M. Beer et al. J Clin Oncol 32, 2014 (suppl 4; abstr LBA1).
