06.11.2013
Комбинация эрлотиниба с бевацизумабом в качестве поддерживающей терапии увеличивает выживаемость без прогрессирования, но не общую выживаемость у пациентов с IIIB и IV стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), неселектированных по EGFR статусу. Результаты исследования были опубликованы Брюсом Джонсоном и соавт. 1 ноября 2013 года в "Журнале клинической онкологии".
В рандомизированное, двойное слепое контролируемое исследование III фазы (ATLAS) было включено 1145 пациентов с IIIB и IV стадией НМРЛ, получивших в первой линии терапии 4 курса комбинированной химиотерапии (карбоплатин + паклитаксел, или гемцитабин, или доцетаксел, цисплатин + гемцитабин). После окончания химиотерапии 743 пациента были разделены на равные группы: первая получала поддерживающую терапию бевацизумабом в дозе 15 мг/кг каждые 21 день в сочетании с эрлотинибом в дозе 150 мг/сут, вторая вместо эрлотиниба получала плацебо. Терапия продолжалась до момента прогрессии заболевания или развития неприемлемой токсичности. Оставшиеся 379 пациентов рандомизацию не прошли по причине прогрессии заболевания, развития нежелательных явлений, отказа от участия или по решению исследователей. Первичной целью исследования стала оценка выживаемости без прогрессирования (PFS), вторичной – общей выживаемости (OS) и безопасности лечения.
Медиана наблюдения за пациентами в группах эрлотиниба и плацебо составила соответственно 14,6 мес. и 14,1 мес. Медиана PFS в сравниваемых группах была равна 4,8 мес. и 3,7 мес. Полученное различие между группами было статистически значимым (отношение рисков – ОР=0,71; 95% ДИ, 0,58–0,86; p<0,001). Медианы OS между группами не отличались и составили для группы эрлотиниба 14,4 мес. и для группы плацебо – 13,3 мес. (ОР=0,92; 95% ДИ, 0,73–1,2; p<0,5341).
PFS пациентов (n=52), имевших активирующую мутацию EGFR в опухоли и принимавших эрлотиниб, была значимо выше PFS пациентов (n=27) в группе плацебо (ОР=0,44, ДИ 0,22–0,86). Нежелательные явления чаще наблюдались в группе эрлотиниба, частота которых становилась сравнимой с плацебо после отмены эрлотиниба. Учитывая результаты исследования, эрлотиниб может быть эффективным в качестве поддерживающей терапии в группе пациентов с наличием активирующей мутации EGFR.
Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., доцент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Источник: Johnson BE, Kabbinavar F, Fehrenbacher L, et al. ATLAS: Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase IIIB Trial Comparing Bevacizumab Therapy With or Without Erlotinib, After Completion of Chemotherapy, With Bevacizumab for First-Line Treatment of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2013 Nov 1; 31(31):3926-34.
