24.09.2013
Валганцикловир (Вальцит), противовирусный препарат, применяемый для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у больных ВИЧ/СПИДом, а также в качестве профилактики ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов, возможно, увеличивает выживаемость у пациентов с глиобластомой. Предварительные результаты исследования были опубликованы 5 сентября 2013 года в "Медицинском журнале Новой Англии" профессором Сесилией Зодбергер-Ноклер и соавт. из Каролинского университета в Стокгольме.
Исследователи ретроспективно оценили эффективность валганцикловира у 50 пациентов с глиобластомой получавших в качестве стандартной терапии в основном темозоломид в сочетании с лучевой терапией (у пациентов старше 70 лет лучевая терапия не проводилась). Пероральный прием валганцикловира в дозе 900 мг дважды в сутки продолжался на протяжении 21 дня, с последующим переходом на поддерживающую терапию в дозе 450 мг дважды в сутки на протяжении 21 недели. После 6 месячного курса терапии 25 пациентов продолжили прием валганцикловира в поддерживающей дозе. Группу исторического контроля составили 137 пациентов, которые получали стандартную терапию в период с 2006 по 2009 гг.
Полученные результаты удивили исследователей своими высокими показателями выживаемости. После 2-х лет наблюдения 62% пациентов получавших валганцикловир были еще живы, тогда как в контрольной группе - только 18% (p<0,001). Медиана общей выживаемости составила 25 мес., по сравнению с 13 мес. в контроле (p<0,001). Среди пациентов получавших валганцикловир длительностью более 6 мес. двухлетняя выживаемость составила 70%, а медиана общей выживаемости - 30,1 мес. (p<0,001). Из 25 пациентов продолживших прием валганцикловира более 6 мес., через 2 года были живы 90%, а медиана общей выживаемости составила 56,4 мес (Таб. 1).
Как можно заметить, результаты лечения резко отличаются от того, что мы привыкли видеть в повседневной практике. На настоящий момент показатели выживаемости пациентов с глиобластомами остаются крайне неудовлетворительными и одними из самых низких при злокачественных новообразованиях. Авторы уверенны, что даже в случае предвзятой выборки пациентов в исследование, они не смогли бы получить подобные показатели выживаемости. Более того авторы приводят данные дополнительного исследования 250 пациентов с глиобластомами, из которых только один имел ЦМВ-отрицательный статус. Из 75 пациентов, у которых оценивались показатели общей выживаемости, она была лучше (медиана общей выживаемости 33 мес.) в группе пациентов имеющих низкий уровень экспрессии сверхраннего антигена в опухолевых клетках и хуже (медиана общей выживаемости 13 мес.), когда уровень экспрессии сверхраннего антигена был высок (p=0,04).
Приведенные данные показывают, что цитомегаловирус может играть одну из ведущих ролей в прогрессии глиобластомы и возможно в развитии этой опухоли. В заключении авторы исследования отмечают необходимость проведения рандомизированного исследования у пациентов с глиобластомой, мишенью для которой, стал бы цитомегаловирус.
Таб. 1. Основные результаты исследования.
Лечение валганцикловиром | Исторический контроль c 2006 по 2009 гг. | |||
---|---|---|---|---|
≥ 1 дню (n=50) | >6 мес. (n=40) | >6 мес. с последующим длительным приемом (n=25) | ||
Средний возраст (лет) на момент диагноза | 57 (от 18 до 77) |
55 (от 33-до 75) |
56 (от 33 до 75) |
48,3 (от 32 до 83) |
2-летняя выживаемость | 62% p<0,0001 |
70% p<0,0001 |
90% p<0,0001 |
18% |
Медиана общей выживаемости (мес.) | 25,0 (ДИ 18,7-37,4) p<0,0001 |
30,1 (ДИ 24,1-56,4) p<0,0001 |
56,4 (ДИ 30,0 - верхний предел не достигнут) p<0,0001 |
13,5 (ДИ 11,8-15,9) |
Отношение рисков | 2,59 (ДИ 1,75-3,84) p<0,0001 |
3,20 (ДИ 2,06-4,99) p<0,0001 |
5,52 (ДИ 2,87-10,61) p<0,0001 |
Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., доцент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.
Источник:Söderberg-Nauclér C, Rahbar A, Stragliotto G. Survival in patients with glioblastoma receiving valganciclovir. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):985-6.