RU EN
Интернет-портал Российского общества клинической онкологии

Новости онкологии

16.05.2013

Влияет ли финансовый конфликт интересов на результаты клинических исследований?

Финансирование исследований фармацевтическими компаниями или другими спонсорскими организациями не влияет на выводы авторов при публикации результатов клинических исследований. К такому выводу пришли Джованни Бариани с коллегами из Госпиталя Принцессы Маргарет, расположенного в Торонто (Канада), опубликовавшие результаты своей работы в Журнале клинической онкологии 29 апреля 2013 года.

За период с января 2008 г. по октябрь 2011 г. авторы проанализировали 1485 статей, опубликованных в шести наиболее читаемых онкологами журналах, а именно в «Журнале клинической онкологии», «Журнале национального института рака», «Ланцент онкологии», «Анналах онкологии», «Журнале рака» и «Медицинском журнале Новой Англии». Для последующего анализа они отобрали 150 статей, отражающих результаты клинических исследований (КИ) III фазы, а также 140 редакторских заключений, связанных с этими исследованиями. Оказалось, что 78 (52%) КИ полностью или частично финансировалось фармацевтической промышленностью, в 82 (54,7%) статьях сообщалось о положительных результатах исследования. Хотя бы один из конфликтов интересов был раскрыт в 103 (68,7%) КИ III фазы и в 71 (47,3%) случае редакционного заключения.

С помощью многовариантного анализа выяснилось, что сам по себе факт публикации результатов III фазы КИ стал единственным значимым фактором, предсказывающим положительное заключение исследования (отношение рисков – ОР=92,2; 95% ДИ 19,7–431,6, p<0,001). Факт финансирования КИ не влиял на выводы авторов при публикации ими положительных результатов (ОР=0,86; 95% ДИ 0,3–2,5, p=0,79). Только один фактор был ассоциирован с положительным заключением редакционных статей – положительные выводы при публикации результатов III фазы КИ (ОР=36,3; 95% ДИ 6,8–194,2, p<0,001). Таким образом, жесткая редакционная политика ведущих онкологических журналов, направленная на раскрытие конфликтов интересов, может вести к снижению влияния спонсорских гонораров на окончательные выводы ученных при публикации ими результатов КИ.

Представление учеными информации о наличии конфликта интересов при публикации результатов КИ в журналах с высоким импакт-фактором стало обыденным явлением для читателей. «Журнал клинической онкологии» одним из первых поддержал инициативу открытия данных авторов об их финансовых гонорарах, полученных в виде грантов, или премий, предоставляемых фармацевтическими компаниями. Было время, когда журнал публиковал диапазон денежных сумм, полученных авторами за участие в КИ, отдавая читателю право на окончательное суждение о достоверности выводов исследования. Однако, кроме декларируемой финансовой составляющей конфликта интересов, нельзя забывать о личной заинтересованности авторов в получении положительных результатов исследований, которые могут вести к повышению статуса автора в научном мире. Престиж автора влияет на получение будущих грантов, выбор более перспективной работы, что может вести к улучшению его благосостояния.

Дэвид Джонсон, комментируя работу Джованни Бариани и колл., отмечает, что сам процесс раскрытия авторами конфликта интересов является «субоптимальным», несовершенным. Скрытие финансового конфликта интересов входит в первую десятку «грехов» современного ученого. Более того, сам процесс раскрытия позволяет ученому «схитрить», прибегая к стратегиям, известным под названиями «морального лицензирования» и/или «стратегического преувеличения». При стратегическом преувеличении автор склонен преувеличивать результаты исследования в ожидании, что читатель сделает «скидку» на результаты из-за наличия финансового конфликта интереса. Моральное лицензирование происходит в случае, если данные, интерпретируемые автором, являются слишком предубежденными, и, так как финансовые интересы раскрыты, автор предостерегает читателя («покупатель остерегайся»). Кроме этого, ученные могут прибегать к другим «трюкам», обходя процедуру раскрытия конфликта интереса. Например, отказаться от публикации результатов исследования, как правило, показывающих неэффективность лечения. В это время часть онкологов, надеясь на положительные результаты исследования, могут продолжать назначать препараты «off-label».

Дэвид Джонсон, предостерегая читателей, рекомендует им соблюдать осторожность в оценке новых исследований, внимательно изучать, как были проведены исследования, действительно ли они финансировались фармацевтическими компаниями, и всегда сохранять «здоровый скептицизм».

Новость подготовил: Р.Т. Абдуллаев, к.м.н., ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии педиатрического факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России.

Источник: Bariani MG, Ferrari AC, Hoff MP, at al. Alliance for Clinical Trials in Oncology. Self-reported conflicts of interest of authors, trial sponsorship, and the interpretation of editorials and related phase III trials in oncology. JCO. 2013 Apr 29.