ИНТЕНСИФИЦИРОВАННЫЙ РЕЖИМ CEF (ЦИКЛОФОСФАМИД, ЭПИРУБИЦИН И ФТОРУРАЦИЛ) В СРАВНЕНИИ СО СТАНДАРТНЫМ CEF В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ITALIAN GRUPPO ONCOLOGICO NORD-OUEST-MAMELLA INTER GRUPPO GROUP.
Del Mastro L., Venturini M., Lionetto R. et al.
Accelerated-Intensified Cyclophosphamide, Epirubicin, and Fluorouracik (CEF) Compared With Standard CEF in Metastatic Breast Cancer Patients: Results of a Multicenter, Randomized Phase III Study of the Italian Gruppo Oncologico Nord-Ouest-Mamella Inter Gruppo Group.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 2213-2221.
Цель исследования: Изучить, приведет ли к повышению эффективности интенсификация режима СЕF (циклофосфамид, эпирубицин, фторурацил) в сравнении со стандартным СЕF в терапии больных метастатическим раком молочной железы.
Пациенты и методы: Больные раком молочной железы IV стадией после рандомизации получали либо стандартный CEF (циклофосфамид 600 мг/м2, эпирубицин 60 мг/м2, фторурацил 600 мг/м2) с интервалом в 3 недели (CEF 21), либо ускоренно-интенсифицированный CEF (циклофосфамид 1000 мг/м2, эпирубицин 80 мг/м2, фторурацил 600 мг/м2) с интервалом в 2 недели (HD-CEF 14) при поддержке колоние-стимулирующего фактора. Всего проводилось до 8 курсов химиотерапии.
Результаты: В исследование было включено 151 больная (n = 74 на CEF 21, n = 77 на HD-CEF 14). В обеих группах больные в среднем получили по 8 курсов химиотерапии, а реальная интенсивность лечения при CEF 21 и HD-CEF 14 составила 93% и 86% от планируемой, соответственно. В сравнении с CEF 21 новый режим привел к 80%-му росту интенсивности терапии. HD-CEF 14 сопровождался большей токсичностью (гематологической и негематологической), результатом чего явилась смерть 4 больных. Частота объективных ответов не различалась (49% при CEF 21, 51% при HD-CEF 14; Р = 0,94). Несколько выше оказалась частота полных объективных эффектов при HD-CEF 14 (20%), чем при CEF 21 (15%). Медиана времени до прогрессирования составила 14,3 мес. и 12,8 мес. (Р = 0,69), а общая выживаемость - 32,7 мес. и 27,2 мес. (Р = 0,16) в группах CEF 21 и HD-CEF 14, соответственно.
Выводы: Интенсификация режима CEF путем увеличения доз и снижения интервала при метастатическом раке молочной железы не имеет преимуществ перед стандартным режимом CEF.
