RU EN
Интернет-портал Российского общества клинической онкологии

Новости онкологии

31.07.2023

МНЕНИЕ. 10 изменений, которые я сделаю в своей практической работе после посещения ASCO 2023

Jeffrey J. Kirshner, MD, FACP, FASCO, Central New York (HOACNY) in East Syracuse

Ten Practice Changes I Will Make After Attending ASCO 2023

  1. Надеюсь, что в ближайшее время будет одобрено лечение воразидинибом, которое можно будет предложить пациентам с удаленной олигодендроглиомой или астроцитомой grade 2 с мутацией IDH. Mellinghoff представил убедительные данные на пленарном заседании (LBA1): у пациентов, рандомизированных для приема препарата, медиана ВБП составила 27,7 месяца по сравнению с 11,1 месяца у больных, получавших плацебо. Очевидно, остаются вопросы относительно продолжительности ответа и влияния на ОВ, а также о том, как использовать препарат у пациентов, ранее получавших химиотерапию и/или лучевую терапию.
  2. Теперь я могу рекомендовать отказ от рутинного использования облучения больных раком прямой кишки с хорошим и промежуточным прогнозом и оставить этот метод для тех, кто не отвечает на индукционную FOLFOX. Schrag представил результаты большого исследования PROSPECT, которые продемонстрировали не меньшую эффективность при селективном использовании химиолучевого лечения с ожидаемым снижением поздней токсичности (LBA2). 5-летняя безрецидивная выживаемость составила 80,8% у 585 пациентов, рандомизированных в группу селективного облучения, и 78,6% у 543 пациентов, рандомизированных в группу лучевой терапии в качестве стандарта лечения. ОВ и выживаемость без локального рецидива также были одинаковыми в обеих группах.
  3. Я могу предложить пациентам с лимфомой Ходжкина III и IV стадии схему лечения, включающую иммунотерапию в качестве терапии первой линии. Такой подход кажется более эффективным и менее токсичным, чем режим BV-AVD, ставший стандартом лечения. Как сообщил Herrera на пленарном заседании (LBA4), замена брентуксимаба ведотина ниволумабом (N-AVD) в SWOG S1826 привела к улучшению одногодичной ВБП с 86% до 94%, с меньшим количеством смертей и меньшим количеством отдаленных токсических эффектов, таких как нейропатия.
  4. Я предложу избранным пациентам с НМРЛ II и III стадии как предоперационную, так и адъювантную иммунотерапию в дополнение к неоадъювантной химиотерапии. Wakelee сообщил о первых результатах исследования KEYNOTE-671 (LBA100) на отдельной сессии, продемонстрировав улучшение БРВ и тенденцию к улучшению OВ. У 397 пациентов, получавших пембролизумаб вместе с препаратами платины в неоадъювантном режиме с последующим адъювантным лечением пембролизумабом в течение 13 циклов, была более высокая БРВ по сравнению с 400 пациентами, получавшими плацебо (62,4% против 40,6%), и более высокая ОВ (80,9% против 77,6%). ). Частота патологического полного ответа также была выше в группе неоадъювантной терапии пембролизумабом (18,1% против 4,0%).
  5. Теперь у нас есть еще один вариант, который можно добавить к адъювантной эндокринной терапии больных с высоким риском рака молочной железы. Slamon представил первый отчет об эффективности подхода в исследовании NATALEE (LBA500). Всего 5101 пациентка была рандомизирована в группу рибоциклиба или плацебо в течение 3 лет в дополнение к одному из нестероидных ингибиторов ароматазы. Наблюдалось значительное улучшение 3-летней ипсилатеральной ВБП у пациентов, получавших рибоциклиб, по сравнению с теми, кто принимал плацебо, причем препарат был вполне переносимым. 3-летняя иВБП улучшилась с 87,1% до 90,4%, и также наблюдается тенденция к улучшению ОВ. Следует отметить, что требования к включению в исследование были более широкими, чем в исследованиях PALLAS и MonarchE, и что доза рибоциклиба (400 мг) была ниже, чем доза, используемая для лечения пациентов с метастазами.
  6. Я не буду автоматически добавлять ингибитор CDK в схемы лечения всех моих пациенток с метастатическим раком молочной железы, получающих ингибитор ароматазы в качестве терапии первой линии после того, как Sonke сообщил о результатах голландского исследования SONIA. ВБП2 (время от рандомизации до второго объективного прогрессирования заболевания или смерти) была эквивалентной, если ингибитор CDK откладывался и применялся с фулвестрантом у пациентов с прогрессированием на фоне только эндокринной терапии (LBA1000). Медиана ВБП2 составила 31,0 и 27,8 месяцев соответственно в стандартной и отсроченной группах. Отсрочка ингибирования CDK привела к снижению общей токсичности и снижению затрат на лечение.
  7. При лечении больных метастатическим раком молочной железы капецитабином я буду использовать более низкую фиксированную дозу 1500 мг два раза в день, 7 дней приема/7 дней перерыва. Как сообщил Khan (ABS1007), эта схема была столь же эффективной и менее токсичной, чем схема с более высокими дозами: 2 недели приема/1 неделя перерыва. Медиана ВБП составила 13,9 мес. в группе 7/7 и 14,6 мес. в контрольной группе. ОВ через 36 месяцев также была одинаковой (21,2% против 19,6%). Токсичность 2–4 степени снижалась с 49% до 25% при фиксированной более низкой дозе. Только 7,5% пациентов, получавших фиксированную схему лечения, прекратили лечение по сравнению с 28,8% пациентов, получавших стандартную схему.
  8. Я буду использовать высокодозовый режим MVAC при лечении мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря методом неоадъювантной химиотерапии. Pfister представил результаты французского исследования VESPER (LBA4507), которые продемонстрировали, что шесть циклов ddMVAC привели к улучшению 5-летней ОВ с 57% до 66% по сравнению с четырьмя циклами гемцитабина/цисплатина. Для достижения этих превосходных результатов было важно поддерживать плотность дозы.
  9. Я предложу пациентам с меланомой стадии IIB и IIC адъювантную терапию пембролизумабом. Luke представил 39-месячное наблюдение пациентов из исследования KEYNOTE-716 (LBA9505). У 487 больных, рандомизированных для лечения пембролизумабом в течение 1 года, 3-летняя выживаемость без отдаленных метастазов составила 84,4% по сравнению с 74% у 489 пациентов, получавших плацебо. Общая ВБП составила 76,2% против 63,4%. Данные ОВ еще не созрели, но в предыдущих адъювантных исследованиях с биологическими препаратами была обнаружена корреляция между ВБП и OВ.
  10. Теперь я буду рекомендовать больным раком молочной железы и желудочно-кишечного тракта, получающим лечение капецитабином, наносить на руки обычный безрецептурный 1% гель диклофенака (Вольтарен) два раза в день, чтобы снизить частоту развития ладонно-подошвенного синдрома (ЛПС). Исследование D-TORCH, о котором сообщила компания Batra (ABS12005), продемонстрировало снижение ЛПС 2 степени и выше и снижение частоты редукции дозы капецитабина, а также улучшение качества жизни. По сравнению с частотой ЛПС 18,1% у 133 пациентов в группе плацебо, частота ЛПС составила всего 6,1% у 130 пациентов, получавших гель диклофенак. Только 3,8% пациентов в группе геля нуждались в снижении дозы капецитабина по сравнению с 15% в контрольной группе. Все подгруппы получили выигрыш, при этом гель нетоксичен и относительно недорог.

Источники:

  1. INDIGO: A global, randomized, double-blinded, phase 3 study of vorasidenib versus placebo in patients with residual or recurrent grade 2 glioma with an IDH1/2 mutation. Ingo K. Mellinghoff, Martin J. Van Den Bent, Deborah T. Blumenthal, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:17_suppl, LBA1-LBA1
  2. PROSPECT: A randomized phase III trial of neoadjuvant chemoradiation versus neoadjuvant FOLFOX chemotherapy with selective use of chemoradiation, followed by total mesorectal excision (TME) for treatment of locally advanced rectal cancer (LARC) (Alliance N1048). Deborah Schrag, Qian Shi, Martin R. Weiser, et al; Alliance for Clinical Trials in Oncology. Journal of Clinical Oncology 2023 41:17_suppl, LBA2-LBA2
  3. SWOG S1826, a randomized study of nivolumab(N)-AVD versus brentuximab vedotin(BV)-AVD in advanced stage (AS) classic Hodgkin lymphoma (HL). Alex Francisco Herrera, Michael Leo LeBlanc, Sharon M. Castellino, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:17_suppl, LBA4-LBA4
  4. KEYNOTE-671: Randomized, double-blind, phase 3 study of pembrolizumab or placebo plus platinum-based chemotherapy followed by resection and pembrolizumab or placebo for early stage NSCLC. Heather A. Wakelee, Moishe Liberman, Terufumi Kato, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:17_suppl, LBA100-LBA100
  5. Ribociclib and endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2- early breast cancer: Primary results from the phase III NATALEE trial. Dennis J. Slamon, Daniil Stroyakovskiy, Denise A. Yardley, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:17_suppl, LBA500-LBA500
  6. Primary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). Gabe S. Sonke, Annemiek Van Ommen - Nijhof, Noor Wortelboer, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:17_suppl, LBA1000-LBA1000
  7. Randomized trial of fixed dose capecitabine compared to standard dose capecitabine in metastatic breast cancer: The X-7/7 trial. Qamar J. Khan, Colleen Bohnenkamp, Taylor Monson, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:16_suppl, 1007-1007
  8. Dose-Dense Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicin, and Cisplatin or Gemcitabine and Cisplatin as Perioperative Chemotherapy for Patients With Nonmetastatic Muscle-Invasive Bladder Cancer: Results of the GETUG-AFU V05 VESPER Trial. Christian Pfister, Gwenaelle Gravis, Aude Fléchon, et al., for the VESPER Trial Investigators. Journal of Clinical Oncology 2022 40:18, 2013-2022
  9. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in stage IIB or IIC melanoma: Final analysis of distant metastasis-free survival in the phase 3 KEYNOTE-716 study. Jason J. Luke, Paolo Antonio Ascierto, Muhammad Adnan Khattak, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:17_suppl, LBA9505-LBA9505
  10. Randomized double-blind, placebo-controlled study of topical diclofenac in prevention of hand-foot syndrome in patients receiving capecitabine. AKHIL Santhosh, Atul Batra, akash kumar, et al. Journal of Clinical Oncology 2023 41:16_suppl, 12005-12005

Новости