ИНФОРМАЦИЯ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ НА ВЕБ-САЙТЕ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБЩЕСТВА ОНКОЛОГОВ-ХИМИОТЕРАПЕВТОВ

вместе создадим единую базу клинических исследований в онкологии


Клинические исследования, которые проходят в данный момент

Название исследования / статус Спонсор Основные критерии включения * База, на которой проводится исследование Контактная информация
Колоректальный рак

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапии первой линии (IMPACT - клиническое исследование)		 МОЛОГЕН АО Гистологически подтвержденный распространенный рак толстой кишки, измеряемые проявления болезни, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек, предварительная инициальная терапия первой линии, включавшая пероральные или внутривенные фторпиримидины, иринотекан или оксалиплатин, комбинированные со стандартной дозой бевацизумаба, продолжавшаяся от 4,5 до 6 месяцев и законченная (последний день последнего курса) за 2 недели до начала лечения (продолжительность лечения иринотеканом или оксалиплатином должна быть не менее 3 месяцев). Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Сехина Ольга Викторовна
+7 (495) 324-19-00
Рак легкого

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению ARQ 197 плюс эрлотиниб vs эрлотиниб у ранее леченых пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Статус: активно		 Daiichi-Sankyo Пациенты, имеющие аденокарциному легкого, получившие стандартную химиотерапию препаратами платины Исследование в Москве проводится на базе отделения биотерапии опухолей, НИИ КО РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН Д-р Барышников Кирилл Анатольевич
+7 (967) 175-11-11
Д-р Орлова Кристина Вячеславовна
+7 (962) 935-92-42
Поликлиника РОНЦ, каб. 3138, (паспорт, полис, выписка, стекла+блоки)
Рак легкого

Исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным НМРЛ в случаи неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
 Церулеан Фарма Инкорпорэйтед Пациенты, страдающие НМРЛ, ранее получившие 1-2 линии химиотерапии РОНЦ РАМН, Отделение изучения новых противоопухолевых лекарств (дневной стационар) Османова Людмила Ивановна
+7 (495) 324-10-75;
Кононенко Инесса Борисовна
+7 (495) 324-93-41
Меланома

Открытое, многоцентровое клиническое исследование с расширенными критериями включения препарата RO5185426 для больных с метастатической меланомой

Протокол MO25515

Статус: набор пациентов планируется с сентября 2011		 F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD - Метастатическая меланома
-Больные ранее получали химиотерапию по поводу метастатической меланомы
- Наличие в опухоли мутации V600 в гене BRAF
- Отсутствие симптомов метастатического поражение головного мозга
В исследование можно включать больных после хирургического удаления метастазов в головной мозг или лучевой терапии на область метастазов в головной мозг, у этих больных не должно быть симптомов поражения ЦНС.		 Отделение биотерапии опухолей, НИИ КО РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН Утяшев Игорь Аглямович, отделение биотерапии опухолей, НИИ КО РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН,
+7 (926) 589-42-52
Рак молочной железы

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, III фазы исследование лапатиниба плюс капецитабин или трастузумаб плюс капецитабин упациенток с Her2/neu позитивным метастатическим раком молочной железы ранее получавших антрациклины и таксаны		 GlaxoSmithKline Морфологически подтвержденный рак молочной железы, Her2/neu позитивный метастатическим раком молочной железы (измеряемые проявления болезни не обязательны), статус по ECOG 0-2; отсутсвие поражение головного мозга, разрешено наличие в анамнезе терапии трастузумабом, ФВ по ЭхоКГ более или равно 50%, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Фролова Мона Александровна
+7 (495) 324-18-80
Рак молочной железы

А5481003		   Морфологически подтверженный распросраненный рак молочной железы, положительный по рецепторам к эстрогену, негативный по Her2/neu, пациентки ранее не должны были получать терапии по распространенному раку молочной железы, наличие доступных для отправки гистологических блоков, измеряемые проявления болезни, ECOG 0-1, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек. Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Фролова Мона Александровна
+7 (495) 324-18-80
Рак печени

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012-моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой		 Human Genom Sciences, Inc. 1) Возраст ≥18 лет
2) Класс А по шкале Чайлда-Пью
3) Гепатоцеллюлярная карцинома, стадия С (распространенная) или стадия В (промежуточная)
4) Как минимум один из очагов соответствует следующим критериям: локализуется в печени; может быть с точностью измерен хотя бы в 1 измерении; четко выраженные контуры жизнеспособной гиперваскулярной (на изображении в артериальной фазе контрастного усиления) опухоли размером >2 см в плоскости оси;
5) не проводилась локорегиональная или системная терапия, за исключением случаев, когда четко выражены контуры жизнеспособной (в артериальной фазе контрастного усиления) опухоли размером >2 см в плоскости оси.
6) Показатели функции костного мозга, почек и печени находятся в пределах нормы.
7) ECOG: 0-2.		 Список баз, на которых проводится исследование »
Опухоли печени

Многоцентровое открытое исследование 1b фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения		 ООО «Инкурон» Пациенты с метастазами в печень солидных опухолей эпителиального происхождения или пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, не отвечающие на стандартную терапию или при невозможности ее применения, статус по ECOG 0-1, возраст 18-70 лет, Child-Pugh класс А, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек. Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Трякин Алексей Александрович
+7 (495) 324-92-59
Рак поджелудочной железы

Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке препарата СО-1.01 в сравнении с гемцитабином, применяемых при проведении терапии первой линии пациентам с распространенной опухолью поджелудочной железы		 Кловис Онколджи Инкорпорэйтед Метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы.
Гистологическое/цитологическое подтверждение очагов метастатического характера.
Отсутсвие в анамнезе терапии метастатического рака поджелудочной железы.
Адекватная функция костного мозга (нейтрофилы более 1500, тромбоциты более 100, гемоглобин более 100).
Адекватная функция печени и почек (билирубин не более 1,5 ВГН, АЛТ и АСТ не более 2,5 норм, при поражении печени - не более 5 норм, креатинин не более 1,5 ВГН, альбумин более 3, ПВ/ЧТВ в пределах нормы или с отклонением от ВГН до 10%).		 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Базин Игорь Сергеевич
+7 (495) 324-98-64
Рак почки

Эверолимус у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и прогрессированием на предшествующей терапии бевацизумабом

Статус: набор пациентов планируется с октября 2011		 Бюро по изучению рака почки - Метастатический почечно-клеточный светлоклеточный рак
- Благоприятный/ промежуточный прогноз по критериям MSKCC
- Прогрессирование болезни на предшествующей терапии бевацизумабом ± интерферон
- Предшествующая нефрэктомия		 Москва (2 центра)
Казань (1 центр)
Екатеринбург (1 центр)		 Тимофеев Илья Валерьевич
+7 (926) 564-65-81
Рак почки

Интерлейкин-2 у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком после прогрессирования на таргетной терапии

Статус: активно		 Бюро по изучению рака почки - Гистологически подтвержденный почечно-клеточный светлоклеточный рак
- Подтвержденные измеряемые очаги
- Хороший/промежуточный прогноз согласно MSKCC критериям
- Предшествующая таргетная терапия в первой линии
- Отсутствие противопоказаний для иммунотерапии ИЛ-2		 Отделение биотерапии опухолей, НИИ КО РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН Петенко Наталия Николаевна,
отделение биотерапии опухолей, НИИ КО РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН,
+7 (926) 271-76-97
Рак почки

Открытое многоцентровое исследование II фазы Эверолимуса в качестве препарата монотерапии больных метастатическим, рецидивирующим и/или неопреабельным почечноклеточным раком (EVERMORE)		 Новартис Распространенный попченоклеточный рак с подтвержденным светлоклеточным или несветлоклеточным гистологическим типом, перенесшие нефрэктомию или без нее.
Допускается применение цитокинов в анамнезе, не доспускается применение ингибиторов TKI (сутент, нексавар) в анамнезе.
Адекватная функция костного мозга (нейтрофилы более 1500, тромбоциты более 100, гемоглобин более 90).
Адекватная функция печени и почек (билирубин ен более 1,5 ВГН, АЛТ и АСТ не более 2,5 норм, при поражении печени - не более 5 норм, креатинин не более 1,5 ВГН). 		Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Носов Дмитрий Александрович
+7 (495) 324-12-19
Рак предстательной железы

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающие на кастрацию		 Active Biotech AB Гистологически подтвержденный рак предстательной железы, наличие метастазов, уровень тестостерона характерный для кастрации, индекс Карнофский 70% и более, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек. Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Сехина Ольга Викторовна
+7 (495) 324-19-00
Рак тела матки

Открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости Иксабепилона в сравнении с паклитакселом или доксорубицином во второй линии химиотерапии метастатического рака тела матки		 Bristol Myers Squibb 1) Морфологическое подтверждение диагноза
2) Одна линия химиотерапии
3) Измеряемые и неизмеряемые проявления заболевания
4) Карновский более 70%		 РОНЦ РАМН, отделение изучения новых противоопухолевых лекарств (дневной стационар) Османова Людмила Ивановна
+7 (495) 324-10-75;
Кононенко Инесса Борисовна
+7 (495) 324-93-41
Рак яичников

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BIBIF 1120 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении сплацебо в комбинации с карбопалином и паклитакселом у пациентов с распространенным раком яичников		 Boehringer Ingelheim Морфологически подтвержденный диагноз рака яичников или фаллопиевой трубы или первичной карциномы брюшины, IIB-IV стадии по FIGO, статус по ECOG 0-2, предшествующее оперативное вмешательство, пациентки ранее не должны были получать химиотерапии. Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Тюляндина Александра Сергеевна
+7 (495) 324-92-59
Рак яичников

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению омрабулина у больных с чувствительным к препаратом платины рецидивирующим раком яичников, получающих карбоплатин/паклитаксел		 Sanofi Aventis Морфологически подтвержденный диагноз рака яичников или фаллопиевой трубы или первичной карциномы брюшины, завершение проведенной ранее химиотерапии на основе производных платины, в количесвтье не более 1 линии, чувствительность к препаратам платины, измеряемые проявлния болезни, адекватная функция костного мозга, адекватная функция печени и почек, Статус по ECOG 0-2 Отделение клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ Покатаев Илья Анатольевич
+7 (495) 324-92-59

* Критерии включения и исключения представлены не в полном объёме

Поделиться |