06.06.2023
Данные АО «БИОКАД», агрегированные в рамках программы целевого всероссийского сбора кумулятивных данных по нежелательным реакциям и случаям неэффективности.
Материал предназначен только для специалистов здравоохранения.
Предварительный анализ результатов переключения по немедицинским показаниям пациентов с препарата Китруда® на препарат Пемброриа® в рамках программы целевого всероссийского сбора кумулятивных данных по нежелательным реакциям и случаям неэффективности подтверждает данные о соответствии профиля безопасности препарата Пемброриа® референтному лекарственному препарату Китруда®.
Анализ включает в себя сведения о 470 пациентах с различными формами злокачественных новообразований из Северо-Западного, Центрального, Южного и Восточного федеральных округов Российской Федерации. Все пациенты были переведены с терапии препаратом Китруда® на терапию препаратом Пемброриа® в период с декабря 2022 г. по апрель 2023 г. ввиду дефектуры препарата Китруда® и невозможности продолжения лечения оригинальным препаратом.
Данные анкетирования включили сведения, собранные у 24 врачей из 17 лечебных учреждений. Формат сбора данных настоящего анализа не предполагал систематического сбора и точной оценки по каждому пациенту. Опрос является рутинным методом сбора данных. При оценке тяжести возникновения той или иной иммуноопосредованной нежелательной реакции (иоНР), а также при выборе терапевтической тактики для лечения иоНР врачи руководствовались Практическими рекомендациями по управлению иммуноопосредованными нежелательными явлениями, разработанными Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO), версия 2022 года.
По результатам анализа было показано, что частота возникновения иммуноопосредованных нежелательных реакций любой степени тяжести, а также серьезных нежелательных явлений на препарате Пемброриа® не превышала таковую при приеме оригинального препарата Китруда®.
Также за указанный период времени отсутствовали случаи репортирования информации о подозреваемой неэффективности препарата Пемброриа®, потребовавшей отмены терапии.
В настоящее время более 80% лечебных учреждений города Москвы и других регионов РФ продолжают накапливать опыт применения препарата Пемброриа® в рутинной клинической практике. По завершении консолидации получаемых данных медицинскому сообществу будут доступны расширенные сведения по безопасности переключения по немедицинским показаниям с препарата Китруда® на препарат Пемброриа®.
