23.01.2023
В России зарегистрирована комбинация моноклональных антител тиксагевимаб + цилгавимаб для профилактики и лечения COVID-19 [1].
Препарат «Эвушелд» производства компании «АстраЗенека» одобрен в России на основе клинических исследований PROVENT [3] и TACKLE [4] для доконтактной профилактики COVID-19 у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым снижением иммунитета вследствие патологического состояния или применения иммуносупрессивных лекарственных препаратов и для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы [1].
Исследование III фазы PROVENT, в рамках которого оценивалась эффективность и безопасность препарата для доконтактной профилактики COVID-19, показало, что одна доза препарата, вводимая внутримышечно в виде двух последовательных инъекций, снижала риск развития симптоматической коронавирусной инфекции на 83% по сравнению с плацебо при медианном времени наблюдения в 196 дней. Симптомы COVID-19 возникли у 11 из 3441 добровольцев (0,3%) из группы тиксагевимаб + цилгавимаб и у 31 из 1731 (1,8%) из группы плацебо. Данные дополнительного анализа фармакокинетики препарата показали, что его концентрация в сыворотке крови сохранялась в течение шести месяцев после введения, что подтверждает обеспечение долгосрочной защиты от COVID-19 [3].
Исследование III фазы TACKLE, в рамках которого оценивалась эффективность и безопасность препарата для лечения COVID-19, показало, что применение комбинации тиксагевимаб + цилгавимаб у пациентов, у которых симптомы COVID-19 наблюдались в течение семи дней или менее, позволило на 50% снизить риск развития тяжелого течения COVID-19 и смерти. У участников исследования, получивших препарат в первые три дня после появления симптомов COVID-19, риск развития тяжелого течения заболевания был на 88% ниже, чем в группе плацебо [4].
В обоих исследованиях препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости [3,4].
COVID-19 – коронавирусная инфекция 2019 г.; SARS-CoV-2 – коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома-2.
Список источников:
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз». 123112, г. Москва,
1-й Красногвардейский проезд, д.21, стр.1., 30 этаж, БЦ «Око».
Телефон
www.astrazeneca.com, www.az-most.ru
