28.01.2022
LAUNCH. Ленватиниб в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией в 1 линии лечения гепатоцеллюлярного рака.
Исследование LAUNCH – это многоцентровое исследование 3 фазы, основной задачей которого было изучение целесообразности добавления трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) к ленвантинибу в 1 линии терапии гепатоцеллюлярного рака (ГЦР).
338 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):
Пациенты были стратифицированы по статусу ECOG (0 против 1), массе тела (<60 кг против ≥60 кг), наличию/отсутствию тромбоза печеночных сосудов и месту проведения лечения.
Первичной конечной точкой исследования была ОВ (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО), токсичность.
Большинство участников исследования были мужчинами (81,8% и 78,6%) в удовлетворительном общем состоянии (ECOG 0 у 52,4% против 58,9% с ECOG 1), у которых ГЦР был диагностирован на фоне гепатита В (87,1% и 85,7%).
При медиане времени наблюдения в 17,8 мес. медиана ОВ в группе ТАХЭ + ленвантиниб достигла 17,8 мес. (16,1-19,5) против 11,5 мес. (10,3-12,7) в группе только ленвантиниба. (ОР=0,45; 95% ДИ 0,33-0,61; p<0,001), медиана ВБП также была значимо выше в группе комбинированного лечения и составила 10,6 мес. против 6,4 мес. соответственно (ОР=0,43; 95% ДИ 0,34-0,55; p<0,001) (рис.1).
Рисунок 1. Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования.
Частота достижения объективных ответов в группе ТАХЭ и ленвантиниба составила 54,1% против 25,0% (p<0,001) в группе только лекарственной терапии.
При подгрупповом анализе было показано, что значимое преимущество при комбинации ленвантиниба с ТАХЭ, как в ВБП, так и в ОВ, отмечается независимо от возраста, пола, массы тела, статуса ECOG, размера опухоли и других факторов (рис.2).
Рисунок 2. Однофакторный анализ.
В группе комбинированной терапии частота выполнения радикального хирургического лечения после достижения ОО составила 15,3% против 1,8% в группе только ленвантиниба.
НЯ 3-4 степени несколько чаще были зарегистрированы в группе ТАХЭ в комбинации с ленвантинибом, чем в группе только лекарственной терапии, и были преимущественно представлены повышением АЛТ (30 [17,6%] против 2 [1,2%], p<0,001), повышением АСТ (39 [22,9%] против 3 [1,8%], p<0,001) и гипербилирубинемией (16 [9,4%] против 5 [3,0%], p=0,014).
Источник: Peng Z, Fan W, Zhu B, et al. Lenvatinib combined with transarterial chemoembolization as first-line treatment of advanced hepatocellular carcinoma: a phase 3, multicenter, randomized controlled trial. 2022 Gastrointestinal Cancers Symposium; January 20-22, 2022; Virtual. Abstract 380.
JCOG1202: ASCOT. Адъювантная терапия S1 после радикального хирургического лечения при раке билиарного тракта.
Исследование JCOG1202: ASCOT – это многоцентровое исследование 3 фазы, основной задачей которого являлась оценка целесообразности назначения S1 в адъювантном режиме при раке билиарного тракта.
Критериями включения в исследование были:
Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (ОВ), вторичными – выживаемость без рецидива заболевания (ВБР), токсичность и частота завершения всего запланированного объема терапии.
440 пациентов были рандомизированы в исследование (1:1):
При медиане наблюдения в 45,4 мес. ОВ была значимо выше в группе адъювантной терапии (ОР=0,694; 95% ДИ 0,514-0,935; one-sided p = 0,008), 3-летняя ОВ в группе S1 достигла 77,1% против 67,6% в группе наблюдения. Назначение S1 позволило увеличить ВБР (ОР=0,797; 95% ДИ 0,613-1,035), а 3-летняя ВБР увеличилась с 50,9% до 62,4%. (рис.3).
Рисунок 3. Общая выживаемость.
Наиболее частыми НЯ 3-4 степени, зарегистрированными на фоне адъювантной терапии S1, были инфекции желчевыводящих путей (7,2%), диарея (2,9%), снижение аппетита (2,9%) и слабость (2,9%).
Источник: Ikeda M, Nakachi K, Konishi M, et al. Adjuvant S-1 versus observation in curatively resected biliary tract cancer: A phase III trial (JCOG1202: ASCOT). J Clin Oncol. 2022;40(suppl 4):382. doi:10.1200/JCO.2022.40.4_suppl.382.
