20.01.2022
На SABCS 2021 были представлены результаты исследования TROPION-PanTumor01. В мультикогортном исследовании I фазы изучалась эффективность датопотамаба дерукстекана при рефрактерных к стандартной терапии солидных опухолях. Уровень экспрессии Trop-2 не влиял на включение пациентов в исследование.
Датопотамаб дерукстекан (Dato-Dxd) представляет собой конъюгат, состоящий из моноклонального антитела (IgG1) против рецептора Trop-2 и ингибитора топоизомеразы I (рис.1).
Рисунок 1. Датопотомаб дерукстекан.
Рецептор Trop-2 в норме экспрессируется на поверхности как нормальных, так и трансформированных эпителиальных клеток и участвует в регуляции пролиферации, клеточной адгезии и миграции. Гиперэкспрессия рецептора Trop-2 выявляется при многих солидных опухолях и в большинстве случаев ассоциируется с неблагоприятным прогнозом.
В когорту пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы (мТН РМЖ) включены 44 пациентки, при этом у 68% больных в анамнезе было 2 и более линии терапии и 30% ранее получали ингибитор топоизомеразы I – социтузумаб говитекан (рис.2).
Рисунок 2. Характеристика пациентов в исследовании.
При медиане времени наблюдения в 7,6 мес. в общей группе больных частота объективного ответа (ЧОО) составила 34% при контроле роста опухоли (КРО) в 77%. В когорте пациентов, ранее не получавших ингибиторы топоизомеразы 1, при медиане времени наблюдения в 8,8 мес. ЧОО достигла 52% при КРО в 81%. В настоящий момент медиана длительности ответа не достигнута, большинство пациентов продолжают терапию (рис.3).
Рисунок 3. Эффективность терапии.
Возникшие осложнения были управляемыми. Нежелательные явления (НЯ), развившиеся на фоне исследуемой терапии, преимущественно были отнесены к 1-2 степени и представлены тошнотой, стоматитом, рвотой и слабостью. Редукция дозы в связи с НЯ потребовалась 18% пациентов, и в 14% случаев НЯ послужили причиной удлинения интервалов между курсами. Одна пациентка прекратила терапию из-за токсичности.
