Новости онкологии

19.06.2017

ASCO 2017: Эффективность терапии пембролизумабом в комбинации со стандартным режимом неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы. Результаты клинического исследования 2 фазы I-SPY 2

Одной из работ, представленных на ASCO 2017, стали результаты клинического исследования 2 фазы I-SPY 2. Его целью была оценка эффективности и безопасности неоадъювантной терапии пембролизумабом (Кейтруда) в комбинации со стандартным режимом терапии (паклитаксел с последующим назначением доксорубицина и циклофосфамида) у больных местно-распространенным раком молочной железы (РМЖ). Речь шла о пациентках, имеющих тройной негативный фенотип или гормонозависимый/HER2-негативный РМЖ (Abstract 506). Химиотерапия паклитакселом продолжалась в течение 12 недель, доксорубицином и циклофосфамидом – каждые 3 недели, 4 курса. Основным критерием эффективности была частота полного патоморфологического ответа.

В общей сложности в группу пембролизумаба было рандомизировано 69 больных. Хирургическое вмешательство было выполнено 46 пациенткам.

В соответствии с полученными результатами оказалось, что в сравнении только со стандартной терапией добавление пембролизумаба способствует увеличению частоты полного патоморфологического ответа в 3 раза у больных РМЖ с тройным негативным фенотипом (60% и 20% соответственно). Аналогичный показатель у больных HER2-негативным РМЖ составил 46% в исследуемой группе и 16% в группе, которой проводилась только стандартная химиотерапия. У пациенток, имеющих гормонозависимый/HER2-негативный РМЖ, также было выявлено преимущество терапии пембролизумабом (34% и 13% соответственно).

Профиль безопасности пембролизумаба соответствовал результатам ранее проведенных исследований. Среди нежелательных явлений 3-5 степени в группе пембролизумаба были зарегистрированы диарея (n=5), фебрильная нейтропения (n=5), утомляемость (n=4), анемия (n=3), тошнота (n=3), нейтропения без лихорадки (n=1), моторная периферическая нейропатия (n=1), сенсорная периферическая нейропатия (n=1) и рвота (n=1). Среди иммуноопосредованных нежелательных явлений 3-5 степени наблюдались надпочечниковая недостаточность (n=5), гепатит (n=2), колит (n=1) и гипотиреоидизм (n=1). У 4 больных надпочечниковая недостаточность развилась после завершения терапии доксорубицином/циклофосфамидом (21-24 неделя после начала терапии пембролизумабом) и у 1 – во время терапии пембролизумабом (спустя 5 недель после начала терапии).

Источник: Nanda R, Liu M, Yau C, et al. 2017 ASCO Annual Meeting. Abstract number 506.

Узнать больше о значимых событиях в онкологии 2017
можно на конференции «Запад» 7-9 июля 2017 г.