RU EN
Интернет-портал Российского общества клинической онкологии

Новости онкологии

27.02.2024

NETTER-2: добавление Lu-177-DOTA-TATE к октреотиду утроило медиану выживаемости без прогрессирования у пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта в первой линии терапии

Представленные в январе 2024 года на симпозиуме ASCO GI окончательные результаты III фазы исследования NETTER-2 сообщают о беспрецедентных результатах улучшения медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей частоты объективных ответов (ЧОО) у пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта, среди которых 55% составили опухоли поджелудочной железы и 29% – опухоли тонкой кишки.

В исследование (NCT03972488) было включено 226 пациентов с метастатическими высокодифференцированными GEP-NETs 2 или 3 степени и индексом Ki67 ≥10% и ≤55%.

Рандомизация 2:1 на 2 группы. Пациенты из экспериментальной группы (n=151) получали Lu-177-DOTA-TATE с октреотидом в стандартной дозе (30 мг) каждые 8 недель. Пациенты из группы контроля (n=75) – только терапию октреотидом в высокой дозе (60 мг) каждые 4 недели.

Дизайн исследования NETTER-2

Рисунок 1. Дизайн исследования NETTER-2.

При прогрессировании заболевания пациентам из экспериментальной группы можно было повторно назначать Lu-177-DOTA-TATE каждые 8 недель в течение четырех циклов, а пациенты из контрольной группы могли получать комбинацию Lu-177-DOTA-TATE с октреотидом в стандартной дозе каждые 8 недель в течение четырех циклов.

Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования.

В результате исследования удалось достигнуть следующих результатов:

  • Lu-177-DOTA-TATE привел к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 72% (HR=0,276; р<0,0001), причем польза была постоянна и не зависела от возраста, пола, расы, степени злокачественности и локализации опухоли.
  • ЧОО составила 43% в группе Lu-177-DOTA-TATE и 9,3% в контрольной группе, при этом полного ответа достигли 5,3% и 0% соответственно.
  • У пациентов, получавших радиолиганд, вероятность ответа была почти в восемь раз выше (OR=7,81) по сравнению с пациентами, получавшими октреотид в высоких дозах.
  • Средняя продолжительность ответа составила 23,3 мес. при использовании Lu-177-DOTA-TATE.
  • Медиана ВБП увеличилась с 8,5 мес. при приеме высоких доз октреотида до 22,8 мес. при приеме Lu-177-DOTA-TATE с октреотидом.

Выживаемость без прогрессирования по данным исследования NETTER-2

Рисунок 2. Выживаемость без прогрессирования по данным исследования NETTER-2.

Эффективность1 Lutathera plus octreotide LAR vs. high-dose octreotide LAR
Выживаемость без прогрессированияHR 0,28 (95% CI 0,18-0,42; p<0,0001)
Медиана ВБП (мес.)22,8 мес. (95% CI 19,4 – not estimable) против 8,5 мес. (95% CI 7,7-13,8)
Частота объективных ответов (ЧОО)*43% (95% CI 35,0-51,3) против 9,3% (95% CI 3,8-18,3), p<0,0001

* Оценка по RECIST 1.1

Фактически NETTER-2 – это первое рандомизированное исследование, которое демонстрирует высокую эффективность в первой линии терапии у пациентов с нейроэндокринными опухолями. Однако остается неясным вопрос, какая подгруппа пациентов получает наибольший выигрыш от данной терапии в первой линии. Как сообщают сами исследователи, в ближайшее время будет обновление исследования в контексте данного вопроса.

Источник: Simron Singh, Daniel M. Halperin, Sten Myrehaug, Ken Herrmann, Marianne Pavel, Pamela L. Kunz, Beth Chasen et al: [177Lu]Lu-DOTA-TATE in newly diagnosed patients with advanced grade 2 and grade 3, well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors: Primary analysis of the phase 3 randomized NETTER-2 study. Journal of Clinical Oncology. 2024. Vol.42, №3_suppl, LBA588-LBA588. https://doi.org/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.LBA588.

Автор: Анастасия Валерьевна Фатеева

Новости