26.02.2024
21 февраля JCO опубликовал результаты 3-летнего наблюдения в исследовании CheckMate 649 по изучению эффективности комбинированной химиоиммунотерапии у пациентов с метастатическими формами рака желудка, гастроэзофагеального перехода и аденокарциномы пищевода.
Напомним, что первые промежуточные данные продемонстрировали улучшение всех показателей эффективности, включая общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования, при применении ниволумаба в сочетании с химиотерапией (XELOX или FOLFOX на усмотрение исследователя) у пациентов с положительными показателями PD-L1 (CPS) ≥5. Кроме того, комбинация ниволумаба с химиотерапией привела и к улучшению ОВ в общей популяции.
В обновленных данных при минимальном сроке наблюдения 36,2 месяца ниволумаб с химиотерапией продолжили демонстрировать улучшение ОВ в популяции пациентов с PD-L1 (CPS) ≥5 по сравнению только с химиотерапией: 14,4 мес. (95% ДИ 13,1-16,2) против 11,1 мес. (95% ДИ 10,0-12,1) соответственно; HR 0,70 (95% ДИ 0,61-0,81). В общей популяции также отмечено увеличение ОВ в группе комбинированного лечения: HR 0,79 (95% ДИ 0,71-0,88).
Показатели ВБП и ЧОО продемонстрировали улучшение показателей для пациентов из группы ниволумаба с химиотерапией и составили:
Рисунок 1. Кривые ОВ, ВБП и продолжительности ответа
Аналогичное улучшение показателей наблюдалось и в общей популяции.
Подгрупповые анализы показали, что наибольший выигрыш от комбинации ниволумаба с химиотерапией получили пациенты с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H): медиана ОВ 44,8 мес., HR 0,29 (95% ДИ 0,12-0,71); у пациентов со стабильными микросателлитами (MSS) результаты были аналогичны результатам в общей популяции – мОВ 14,3 мес., HR 0,71 (95% ДИ 0,62-0,83). Снижение риска смерти также наблюдалось в подгруппах с разными уровнями экспрессии PD-L1 (CPS). При этом чем сильнее была экспрессия PD-L1 (CPS), тем ниже HR: PD-L1 (CPS) ≥1, ≥5 и ≥10 – 0,75, 0,69 и 0,66 соответственно.
Важен и тот факт, что выбор химиотерапевтического режима никак не повлиял на показатели ОВ в обеих исследуемых группах.
Обновленные данные CheckMate 649 еще раз подтверждают эффективность ниволумаба с химиотерапией в популяции пациентов с PD-L1 (CPS) ≥5 в первой линии терапии метастатического рака желудка, гастроэзофагеального перехода, аденокарциномы пищевода.
Источник: Yelena Y. Janjigian, et al. First-Line Nivolumab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric, Gastroesophageal Junction, and Esophageal Adenocarcinoma: 3-Year Follow-Up of the Phase III CheckMate 649 Trial. Journal of Clinical Oncology. 21 February 2024. https://doi.org/10.1200/JCO.23.01601.
Подготовлено А.В. Фатьяновой
