13.02.2024
Согласно текущим рекомендациям, пациентам с биохимическим рецидивом рака предстательной железы из группы высокого риска (временем удвоения ПСА (ВУПСА) ≤9 мес. и ISUP Grade 4-5) после радикальной простатэктомии (РПЭ) показано проведение сальважной лучевой терапии (ЛТ) на ложе удаленной опухоли с антагонистами ЛГРГ. А есть ли смысл в интенсификации АДТ?
В рандомизированное исследование III фазы PRESTO были включены пациенты (n=522) с ПСА-рецидивом высокого риска после РПЭ, получившие ЛТ в адъювантном либо спасительном режиме (если она им не противопоказана), и рандомизированные в 3 группы: аналоги АДТ в монорежиме, АДТ + апалутамид либо АДТ + апалутамид + абиратерона ацетат (АА)/
При медиане наблюдения 21,5 мес.:
Рисунок 1. Выживаемость без биохимического прогрессирования в группах АДТ + апалутамид и только АДТ.
Рисунок 2. Выживаемость без биохимического прогрессирования в группах АДТ + апалутамид + АА/преднизон и только АДТ.
Данное исследование продемонстрировало эффективность интенсификации АДТ для пациентов с биохимическим рецидивом высокого риска. Однако стоит отметить некоторые ограничения: выбор конечной точки (выживаемость до биохимического прогрессирования не является суррогатом общей выживаемости в отличие от времени до развития метастазов), невозможность сравнить двойную и тройную комбинации между собой (малая мощность) и низкую частоту использования ПЭТ/ПСМА с целью исключения метастазов.
Источник: Rahul Aggarwal, et al. PRESTO: A Phase III, Open-Label Study of Intensification of Androgen Blockade in Patients With High-Risk Biochemically Relapsed Castration-Sensitive Prostate Cancer (AFT-19). JCO January 23, 2024, JCO.23.01157. DOI:10.1200/JCO.23.01157.