11.09.2022
Третий день конгресса. Президентский симпозиум.
Исследование СheckMate 914: ипилимумаб-ниволумаб (ипилимумаб в дозе 1 мг/кг раз в 6 недель – 4 раза) в адъювантном режиме у пациентов после радикального хирургического лечения светлоклеточного рака почки высокого риска
Исследование оказалось негативным. В точке 24 месяца выживаемость без прогрессирования в группе Ипи-Ниво была 76,4% vs 74,0% в группе плацебо (HR 0,92; 95% ДИ 0,71-1,19; p=0,53).
Подгрупповой анализ не позволил выделить какую-то подгруппу, которая потенциально может иметь преимущества от адъювантной терапии.
Исследование KEYNOTE-412: химиолучевая терапия ± пембролизумаб в лечении местнораспространенного плоскоклеточного рака органов головы и шеи
В исследование включались пациенты с местнораспространенным плоскоклеточным раком ОГШ. Включались пациенты как с ВПЧ-ассоциированными опухолями (более продвинутыми T4 или N3), так и с p16 негативными.
В исследование были включены 804 пациента, которые были рандомизированы 1:1. Пациенты получали стандартную химиолучевую цисплатин-содержащую химиотерапию ± пембролизумаб, и затем пембролизумаб или плацебо в поддерживающем режиме.
Исследование тоже оказалось негативным. Несмотря на нумерическое увеличение цифр выживаемости без прогрессирования – 46,6 мес. мБРВ в группе плацебо vs NR в группе с пембролизумабом, статистическая значимость достигнута не была (HR 0,83; 95% ДИ 0,68-1,03; p=0,0429 при запланированном значении p=0,0242).
Медиана ОВ не была достигнута в обеих группах, так как количество событий не превысило 36% к моменту среза данных.
Исследование SWOG1801: исследование пембролизумаба у пациентов с резектабельной меланомой III-IV стадии
Исследование сравнивало периоперационный подход – 3 введения пембролизумаба до операции, хирургическое лечение и затем 15 введений пембролизумаба vs уже стандартный вариант терапии – хирургическое лечение и затем адъювантная иммунотерапия в течение года.
Исследование показало, что всего 3 введения пембролизумаба до операции позволяют увеличить выживаемость без прогрессирования на 23% в точке 24 месяца (HR 0,58; 95% ДИ 0,39-0,87; p=0,004).
Исследование NICHE-2: неоадъювантная иммунотерапия при местнораспространенном MSI-h раке толстой кишки
1 введение ипилимумаба в дозе 1 мг/кг и 2 введения ниволумаба. Следующим этапом у пациентов было хирургическое лечение. В исследование было включено 112 пациентов, большая часть из них (74%) были с III стадией заболевания.
После неоадъювантной иммунотерапии пациенты были прооперированы, оценивался полный морфологический регресс (pCR) и Major Pathologic Response. Результаты были представлены на графике Waterfall, который многие эксперты уже назвали графиком «Цунами», потому что MPR был достигнут у 95% пациентов, а pCR – у 67%.
