14.06.2016
RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»
Добавление таксанов к антрациклин-содержащим режимам неоадъювантной химиотерапии позволило значительно увеличить частоту достижения полного противоопухолевого ответа. При этом порядок проведения химиотерапии не влиял на эффективность лечения. Наб-паклитаксел представляет собой паклитаксел, связанный с альбумином, введение которого не сопровождается премедикацией.
В исследовании GeparSepto химиотерапия наб-паклитакселом привела к значимому увеличению полного противоопухолевого ответа (Untch et al, Lancet Oncol 2016). В открытом многоцентровом исследовании (NCT01822314), проведенном совместно с исследовательскими центрами Испании (GEICAM) и Австралии (BCRC-WA), приняли участие 695 больных HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ). Все участники исследования были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=349) получала паклитаксел (90 мг/м2), а вторая (n=346) – наб-паклитаксел (125 мг/м2). Препараты вводились еженедельно в течение 3 недель с последующим перерывом в течение 1 недели, всего 4 курса, после которых проводилось 4 курса терапии антрациклин-содержащими режимами, выбранными на усмотрение исследователя. Основной целью исследования явилась оценка полного противоопухолевого ответа (отсутствие инвазивных клеток в ткани молочной железы и лимфатических узлах). Помимо этого оценивалась частота объективного ответа. Результаты исследования представлены в таблице.
Количество пациентов, n | Паклитаксел, % (95% ДИ) |
Наб-паклитаксел, % (95% ДИ) | Общий ответ (95% ДИ) |
p | |
---|---|---|---|---|---|
Полный лечебный патоморфоз | 695 | 18,1 (14,2-22,5) |
22,5 (18,2-27,3) |
0,74 (0,50-1,09)* |
0,127* |
Полный лечебный патоморфоз, люминальный В | 476 | 10,0 (6,5-14,6) |
13,9 (9,8-19,0) |
0,69 (0,39-1,21) |
0,193 |
Полный лечебный патоморфоз, тройной негативный фенотип | 219 | 35,5 (26,6-45,1) |
41,3 (31,9-51,1) |
0,78 (0,45-1,35) |
0,376 |
Частота объективного ответа | 695 | 74,5 (69,6-79,0) |
77,2 (72,4-81,5) |
0,87 (0,61-1,23)* |
0,427* |
* В общей сложности, у 11% больных, получавших паклитаксел, и у 16% пациентов, находившихся на терапии неб-паклитакселом, было выявлено не менее 1 серьезного нежелательного явления. Частота диагностики периферической нейропатии >2 степени составила 2% и 4,5% соответственно.
Таким образом, у больных, получавших наб-паклитаксел, полный лечебный патоморфоз выявлялся чаще, но результат оказался статистически не значимым. При проведении многофакторного анализа оказалось, что наиболее значимым фактором, определяющим эффективность лечения, был молекулярный подтип рака молочной железы.
Источник: Gianni L, Mansutti M, Anton A, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 502.