24.07.2015
Нецитумумаб (Necitumumab) – полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Задачей многоцентрового рандомизированного исследования 3 фазы SQUIRE было оценить эффективность нецитумумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином у больных распространенным плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), не получавших ранее терапию.
1093 пациента из 26 стран были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы:
Главным критерием эффективности была общая выживаемость (ОВ).
Медиана ОВ оказалась лучше в группе больных, получавших антитело (11,5 мес. 95% ДИ 10,4–12,6), по сравнению с группой только химиотерапии (9,9 мес. 95% ДИ 8,9–11,1). Отличия были статистически достоверными (HR=0,84; p=0,01). Частота нежелательных явлений 3-4 ст. токсичности составила 72% в первой группе и 62% – во второй. Частота серьезных побочных эффектов также оказалась выше при добавлении антитела к химиотерапии – 48% против 38%. В целом переносимость нецитумумаба была удовлетворительной.
Авторы делают вывод, что комбинация нецитумумаба и химиотерапии является эффективной у больных распространенным плоскоклеточным НМРЛ и может быть новым стандартом терапии первой линии.
Источник: Nick Thatcher et al. Lancet Oncology, Volume 16, No. 7, p.763-774, July 2015.