Официальный старт Программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения» состоялся 1 ноября 2011 года.
Программа реализуется бесплатно для пациентов и врачей!
За время существования Программы силами врачей, спонсоров и партнеров удалось создать сеть специализированных Центров молекулярной диагностики, в которых осуществляются высокотехнологичные диагностические процедуры и которые уже дали толчок к развитию молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации.
Мы создали инновационный проект, уникальность которого состоит в том, что принять участие в нем может онколог из любого региона РФ БЕЗВОЗМЕДНО путем регистрации в электронной базе данных (БД), которая используется для отправки материала на исследование в одну из лабораторий, участвующих в проекте. Хранение и обработка унифицированной информации о пациентах, так называемых персональных данных, в системе обеспечивается согласно законодательству РФ. Специалисту, желающему провести молекулярно-генетическое исследование для пациента, находящегося у него под наблюдением, достаточно лишь заполнить анкету на пациента, вся логистика материала происходит автоматически. Задачи электронной базы – оптимизировать процесс отправки материала специалистом, приема материала лабораторией, получения результатов исследования. Российское общество клинической онкологии является единственным держателем всего объема данных, получаемых в рамках Программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики онкологических заболеваний в РФ». Инструкции по работе с базой, а также по непосредственной отправке материала курьером достаточно простые и размещены также в самой БД, включая контактные сведения о прикрепленной лаборатории и курьерской службе. Доступ к электронной базе осуществляется через единый информационный интернет-портал cancergenome.ru, развитие которого является одной из приоритетных задач Программы.
За 12 лет существования Программы силами врачей, Общества и партнеров удалось объединить в единую сеть специализированные Центры молекулярной диагностики, в которых осуществляются высокотехнологичные диагностические процедуры, что дало толчок к развитию молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации.
За эти годы мы смогли привлечь в Программу более 3 450 онкологов, включить в работу 83 региона России, выполнить более 174 876 тестов для 9 нозологий.
Биообразцы пациентов направлялись в 31 лабораторию, включая референсные лаборатории в рамках ОМС. Было выполнено 174 876 тестов для пациентов с различными злокачественными опухолями, которые получили возможность определить их прогноз и определиться с тактикой лечения, что является огромным достижением.
В 2023 году в рамках Программы было продиагностировано 13 699 пациентов, выполнено 14 695 тестов, из них 6 258 тестов было выполнено методом NGS. Осуществлена маршрутизация образцов в 14 лабораторий и референсные центры, где проведено 5200 тестов в рамках программы Госгарантий.
В рамках Программы проводились исследования генетических нарушений генов EGFR, BRAF, PIK3CA, FGFR, ROS1, RAS, HER2/neu, методом NGS тестировались гены BRCA1/2, HRD, HRR; транслокации ALK; исследование уровня экспрессии PD-L1, dMMR/MSI.
На сегодня уже отработаны все механизмы реализации Программы, однако мы продолжаем развитие и работаем над проектом оптимизации процессов обеспечения Программы. Организаторы и исполнители программы реализуют ряд крупномасштабных социальных задач, для эффективного выполнения которых необходимо взаимодействие основных участников проекта: лабораторий и практикующих специалистов.
В настоящее время более 30 лабораторий-участников Программы из различных онкологических учреждений выполняют определение мутации гена EGFR, Т790М, транслокации в генах ALK, мутацию генов BRAF, BRCA1/2 методом NGS, экспрессии PD-L1, dMMR/MSI, мутации в генах FGFR, PIK3CA, HRR, RAS, HER2/neu. Наряду с расширением доступа к жизненно важной диагностике, это позволяет пациентам с различными злокачественными опухолями целенаправленно получать современное и высокоэффективное лечение.
С 2020 года RUSSCO осуществляет контроль качества в рамках проекта «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения», в котором принимают участие лаборатории и эксперты Российского общества клинической онкологии, а также много лет проводит обучающие школы по ПЦР-диагностике в лабораториях РФ при поддержке партнеров Программы для обмена опытом с ведущими референсными лабораториями при погружении в текущую лабораторную практику.
Программа направлена на совершенствование и внедрение самых современных методов лабораторной молекулярно-генетической диагностики в повседневную практику для всех регионов Российской Федерации.
