ПРОСПЕКТИВНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИНТЕРФЕРОНА АЛЬФА-2а В КОМБИНАЦИИ С ВИНБЛАСТИНОМ В СРАВНЕНИИ С ВИНБЛАСТИНОМ В МОНОРЕЖИМЕ У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННЫМ РАКОМ ПОЧКИ
Pyrhonen S., Salminen E., Ruutu M. et al.
Prospective Randomized Trial of Interferon Alfa-2a Plus Vinblastine Versus Vinblastine Alone in Patients With Advanced Renal Cell Cancer
J. Clin. Oncol.1999, 17: 2859-2867.
Цель исследования: Комбинированная терапия интерфероном альфа-2а (IFNa2a) и винбластином (VLB) может быть эффективна у больных диссеминированным почечноклеточным раком (RCC). В тоже время, отсутствуют данные рандомизированных исследований, подтверждающие положительное влияние этой комбинации на выживаемость больных RCC.
Материалы и методы: в исследование включено 160 пациентов, проспективно рандомизированные в группы в зависимости от вида проводимой терапии: VLB в монорежиме или в комбинации с IFNa2a. В обеих группах VLB вводился внутривенно в дозе 0,1 мг/кг каждые 3 недели, в группе с комбинированным лечением IFNa-2a назначался подкожно в дозе 3 млн. Ед. 3 раза в неделю на первой неделе, с последующей эскалацией до 18 млн. Ед. со второй недели лечения. В случае плохой переносимости доза IFN редуцировалась до 9 млн. Ед. Терапия проводилась до признаков прогрессирования или на протяжении 12 месяцев.
Результаты: медиана выживаемости в группе больных с включением IFN составила 67,6 недель в сравнении с 37,8 неделями у больных получавших только VLB (p = .0049). Общая эффективность комбинированной терапии составила 16,5% и 2,5% в группе получавшей только VLB (p= .0025).
Заключение: это первое исследование, которое продемонстрировало, что комбинированная терапия с включением IFNa2a и VLB не только превосходит монотерапию VLB по эффективности, но и улучшает выживаемость больных RCC.
