РЕЖИМЫ FOLFIRI И FOLFOX6 В РАЗНОЙ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ КОЛОРЕКТАЛЬНОМ РАКЕ. РЕЗУЛЬТАТЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Tournigand C., Andre T., Achille E. et al.
FOLFIRI Followed by FOLFOX6 or the Reverse Sequence in Advanced Colorectal Cancer: A Randomized GERCOR Study
J. Clin. Oncol. 2004, 2: 229-237
Цель исследования. Цель данного рандомизированного исследования – сравнить эффективность последовательного применения двух режимов: FOLFIRI, а затем - FOLFOX6 или FOLFOX6, а затем – FOLFIRI при химиотерапии метастатического колоректального рака.
Материалы и методы. В исследование включено 220 больных диссеминированным колоректальным раком с измеряемыми проявлениями заболевания, ранее не получавших системного лечения. В группе А проводилась химиотерапия по схеме FOLFIRI (2-часовая инфузия лейковорина в дозе 200 мг/м² + 5-фторурацил струйно 400 мг/м² + 46-часовая инфузия 5-фторурацила в дозах от 2400 мг/м² до 3000 мг/м² + иринотекан 180 мг/м² в 1 день, лечение повторяли каждые 2 недели), которая при прогрессировании болезни менялась на режим FOLFOX6 (2-часовая инфузия лейковорина в дозе 200 мг/м² + 5-фторурацил струйно 400 мг/м² + 46-часовая инфузия 5-фторурацила в дозах от 2400 мг/м² до 3000 мг/м² + оксалиплатин 100 мг/м² 2-часовая инфузия в 1 день, лечение проводили каждые 2 недели). В группе В лечение начинали с комбинации FOLFOX6, а при прогрессировании переводили на FOLFIRI.
Результаты. Медиана продолжительности жизни составила в группе А 21,5 месяц, а в группе В – 20,6 месяцев (P = .99). В качестве первой линии химиотерапии частота объективного эффекта в группе FOLFIRI составила 54%, а медиана времени до прогрессирования 8,5 месяцев, а в группе FOLFOX6 соответственно 54% и 8.0 месяцев. В качестве второй линии химиотерапии частота объективного эффекта в группе FOLFIRI составила 4%, медиана времени до прогрессирования 2,5 месяца, при применении в качестве второй линии химиотерапии режима FOLFOX6 15% 4,2 месяца соотвестввенно. При оценке токсичности химиотерапии первой линии мукозиты, тошнота, рвота 3-4 степени и алопеция 2 степени чаще встречались в группе FOLFIRI, а нейтропения 3-4 степени и периферическая полинейропатия – в группе FOLFOX6.
Выводы. Последовательность применения режимов химиотерапии FOLFIRI и FOLFOX6 не имеет значения с точки зрения эффективности и продолжительности жизни. Токсичность режимов отличается.
