КОМБИНАЦИЯ ДОЦЕТАКСЕЛА И ЦИСПЛАТИНА ИЛИ ХИМИОТЕРАПИЯ ПО СХЕМЕ MVAC ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ РАКЕ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Bamias A., Aravantinos G., Deliveliotis C. et al.
Docetaxel and Cisplatin With Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF) Versus MVAC With G-CSF in Advanced Urothelial Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Phase III Study From the Hellenic Cooperative Oncology Group
J. Clin. Oncol. 2004, 2: 220-228
Цель исследования. Комбинация метотрексата, винбластина, доксорубицина и цисплатина (MVAC) является стандартной при лечении неоперабельного или метастатического рака мочеточников. Ее токсичность довольна существенна. Частота объективного эффекта комбинации доцетаксела и цисплатина (DC) составляет 52%, при этом токсичность меньше, чем у комбинации MVAC. Цель данного рандомизированного исследования (III фаза) – сравнить эффективность и частоту побочных эффектов комбинаций MVAC и DC.
Материалы и методы. В исследование включено 220 больных неоперабельным или распространенным раком мочевых путей с удовлетворительной функцией костного мозга, почек, печени и сердечной мышцы. Все больные были рандомизированы на 2 группы: в первой группе проводилась химиотерапия по схеме MVAC, во второй группе – химиотерапия доцетакселом 175 мг/м² и цисплатином 75 мг/м² каждые 3 недели. Все больные получали колониестимулирующие факторы (G-CSF) с целью профилактики нейтропении.
Результаты. Частота объективного эффекта в первой группе составила 54,2%, во второй группе – 37,4% (P = .017), время до прогрессирования – соответственно 9,4 и 6,1 месяцев (P = .003), а средняя продолжительность жизни – 14,2 и 9,3 месяцев (P = .026). После анализа по подгруппам в соответствии с прогностическими факторами отличия по времени до прогрессирования оказались статистически достоверными (hazard ratio [HR], 1.61; P = .005), в то время как по общей выживаемости статистически достоверных преимуществ показано не было (HR, 1.31; P = .089). В группе MVAC лечение чаще осложнялось нейтропенией 3-4 степени (35.4% v 19.2%; P = .006), тромбоцитопенией (5.7% v 0.9%; P = .046) и сепсисом на фоне нейтропении (11.6% v 3.8%; P = .001). При сравнении с другими исследованиями токсичность MVAC в сочетании с профилактикой G-CSF была меньше, чем без таковой.
Выводы. Режим MVAC более эффективен, чем DC у больных с распространенным раком мочевых путей. Лечение комбинацией MVAC в сочетании с колониестимулирующими факторами переносится удовлетворительно и может быть рекомендовано в качестве первой линии химиотерапии распространенного рака мочевых путей.
