ТРИ РЕЖИМА ХИМИОТЕРАПИИ С ВКЛЮЧЕНИЕМ ГЕМЦИТАБИНА, ЦИСПЛАТИНА, ВИНОРЕЛЬБИНА И ИФОСФАМИДА ПРИ ЛЕЧЕНИИ НЕМЕЛКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Alberola V., Camps C., Provencio M. et al.
Cisplatin Plus Gemcitabine Versus a Cisplatin-Based Triplet Versus Nonplatinum Sequential Doublets in Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: A Spanish Lung Cancer Group Phase III Randomized Trial
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 3207-3213
Цель исследования. Выяснить, приводит ли химиотерапия комбинацией цисплатина и гемцитабина к увеличению продолжительности жизни больных распространенным раком легкого по сравнению с комбинацией цисплатина с гемцитабином и винорельбином, а также с “неплатиновой” комбинацией гемцитабина, винорельбина и ифосфамида.
Материалы и методы. В исследование включено 557 больных распространенным раком легкого (IIIB – IV стадии). Все больные были рандомизированы на 3 группы: в первой группе (182 больных, группа CG) проводилась химиотерапия цисплатином 100 мг/м² в 1 день и гемцитабином 1250 мг/м² в 1 и 8 день каждые 3 недели всего 6 курсов; во второй группе (188 больных, группа CGV) проводилась химиотерапия цисплатином 100 мг/м² в 1 день и гемцитабином 1000 мг/м² и винорельбином 25 мг/м² в 1 и 8 день каждые 3 недели всего 6 курсов; а в третьей группе (187 больных, группа GV–VI) больные получали 3 курса химиотерапии гемцитабином 100 мг/м² и винорельбином 30 мг/м² в 1 и 8 дни каждые 3 недели, а затем 3 курса винорельбином 30 мг/м² в 1 и 8 дни и ифосфамидом 3 г/м² в 1 день каждые 3 недели.
Результаты. Частота объективного эффекта составила в первой группе 42%, во второй группе – 41%, а в третьей группе – 27% (P = .003). Средняя безрецидивная и общая продолжительность жизни существенно не различались между группами. Гематологическая токсичность чаще отмечалась во второй группе: нейтропения 3-4 степени (GC, 32%; CGV, 57%; GV–VI, 27%; P < .05); фебрильная нейтропения (CG, 4%; CGV, 19%; GV–VI, 5%; P < .0001); тромбоцитопения 3-4 степени (CG, 19%; CGV, 23%; GV–VI, 3%; P = .0001). Тошнота 3-4 степени также была более характерна для 2 группы (GC, 22%; GCV, 32%; GV–VI, 6%; P < .0001).
Выводы. На основании полученных дынных можно утверждать, что комбинация цисплатина и гемцитабина должна быть стандартным режимом химиотерапии 1 линии больных распространенным немелколеточным раком легкого.
