ГЕРЦЕПТИН У БОЛЬНЫХ РЕФРАКТЕРНЫМ РАКОМ ЯИЧНИКОВ ИЛИ ПЕРВИЧНЫМ РАКОМ БРЮШИНЫ С ГИПЕРЭКСПРЕССИЕЙ HER2. РЕЗУЛЬТАТЫ II ФАЗЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.
Bookman M. A., Darcy K. M., Clarke-Pearson D. et al.
Evaluation of Monoclonal Humanized Anti-HER2 Antibody, Trastuzumab, in Patients With Recurrent or Refractory Ovarian or Primary Peritoneal Carcinoma With Overexpression of HER2: A Phase II Trial of the Gynecologic Oncology Group
J. Clin. Oncol. 2003, 21: 283 - 290
Цель исследования. Оценка эффективности, токсичности и переносимости герцептина (единственного лекарственного препарата – антитела к рецептору человеческого эпидермального фактора роста (HER2)/neu) у больных раком яичников и первичным раком брюшины.
Материалы и методы. В исследование включались больные раком яичников или первичным раком брюшины с гиперэкспрессией HER2 в опухоли равной 2+ или 3+, определенной иммуногистохимически. Герцептин вводился внутривенно в дозе 4 мг/кг однократно, затем 2 мг/кг еженедельно. Больные без признаков прогрессирования заболевания и без токсичности могли продолжать лечение неопределенно долго. Больным, у которых после 8 недель лечения отмечалась регрессия опухоли или стабилизация заболевания, предлагалось лечение повышенной еженедельной дозой 4 мг/кг до прогрессирования. Сыворотка крови больных изучалась на наличие внеклеточного домена HER2, антител к герцептину и фармакокинетику герцептина.
Результаты. Изучено 837 препаратов опухолей яичников и первичного рака брюшины. У 95 больных (11,4%) обнаружена гиперэкспрессия HER2 равная 2+/3+. В исследование включено 45 больных, ранее получавших химиотерапию, результаты лечения оценены у 41 больного. Лечение хорошо переносилось больными, смертельных осложнений лечения отмечено не было. Частота объективного эффекта составила 7,3%, включая 1 случай полной регрессии опухоли и 2 – частичной регрессии. Средняя продолжительность лечения составила 8 недель (от 2 до 104), средний безрецидивный промежуток – 2 месяца. Повышенный уровень внеклеточного домена HER2 был обнаружен у 8 из 24 больных, на эффективность лечения уровень сывороточного HER2 не влиял. Антитела к герцептину в сыворотке больных обнаружены не были. Концентрация герцептина в сыворотке неуклонно повышалась при продолжении лечения.
Выводы. Гиперэкспрессия HER2 редко встречается у больных раком яичников и первичным раком брюшины; при низком числе наблюдений частота объективного эффекта при применении антитела к HER2 герцептина также невысока.
