ИНДУКЦИОННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ И ХИМИОЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО IIIВ СТАДИИ. РЕЗУЛЬТАТЫ II ФАЗЫ РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Vokes E. E., Herndon J. E., Crawford J.et al.
Randomized Phase II Study of Cisplatin With Gemcitabine or Paclitaxel or Vinorelbine as Induction Chemotherapy Followed by Concomitant Chemoradiotherapy for Stage IIIB Non-Small-Cell Lung Cancer: Cancer and Leukemia Group B Study 9431
J. Clin. Oncol. 2002, 20: 4191-4198
Цель исследования. Изучить эффективность комбинаций новых цитостатиков (гемцитабина, паклитаксела и винорельбина) с цисплатином при индукционной химиотерапии неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (IIIВ стадия) и последующих 2 курсов химиолучевой терапии с включением этих же препаратов.
Материалы и методы. В исследование включено 175 больных немелкоклеточным раком легкого. Всем рандомизированным больным проводилось 4 курса индукционной химиотерапии цисплатином 80 мг/м2 в 1, 22, 43 и 64 дни в сочетании в первой группе - с гемцитабином в дозе 1250 мг/м2 в 1, 8, 22 и 29 дни и в дозе 600 мг/м2 в 43, 50, 64 и 71 дни; во второй группе - с паклитакселом в дозе 225 мг/м2 в течение 3 часов в/в в 1 и 22 дни и в дозе 135 мг/м2 в 43 и 64 дни; в третьей группе - с винорельбином в дозе 25 мг/м2 в 1, 8, 15, 22 и 29 дни и в дозе 15 мг/м2 в 43, 50, 64 и 71 дни. Лучевая терапия начиналась с 43 дня и проводилась до СОД - 66 Гр (2 Гр в день).
Результаты. После завершения лучевой терапии частота объективного эффекта в трех группах составила 74%, 67% и 73% соответственно. Средняя продолжительность жизни всех больных составила 17 месяцев. Одно-, двух и трехлетняя выживаемость составила соответственно для 3 групп 68%/37%/28%, 62%/29%/19%, и 65%/40%/23%. Самой серьезной токсичностью во время индукционной химиотерапии оказалась нейтропения 3-4 степени, во время последующей химиолучевой терапии возникали тромбоцитопении, нейтропении и эзофагиты 3-4 степени.
Выводы. Индукционную химиотерапию с включением цисплатина в комбинации с гемцитабином, винорельбином или паклитакселом возможно проводить в вышеуказанных дозах и режимах. Показанные результаты лучше, чем в аналогичном исследовании CALGB, возможно благодаря сопутствующей химиолучевой терапии. Такая схема лечения (индукционная химиотерапия и последующая химиолучевая терапия) будут изучены в рандомизированном исследовании по III фазе.
