ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ ПРИ ПЕРВИЧНОМ ОПЕРАБЕЛЬНОМ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 10902 ЕВРОПЕЙСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ И ЛЕЧЕНИЮ РАКА.
van der Hage J. A., van der Velde C.J.H., Julien J.P. et al.
Preoperative Chemotherapy in Primary Operable Breast Cancer: Results From the European Organization for Research and Treatment of Cancer Trial 10902.
J. Clin. Oncol. 2001 19: 4224-4237.
Цель исследования: Определить возможности предоперационной химиотерапии у больных операбельным раком молочной железы в улучшении общей выживаемости (ОВ), безрецидивной выживаемости (БРВ) и повышении частоты выполнения органо-сохраняющих операций по сравнению со стандартной послеоперационной химиотерапией.
Пациенты и методы: 698 больных раком молочной железы (T1c, T2, T3, T4b, N0-1, M0) было включено в III фазу данного рандомизированного исследования. Пациентам первой группы проводили 4 курса предоперационной химиотерапии препаратами фторурацил, эпирубицин, циклофосфамид (600/60/600 мг/м2), друним назначали 4 аналогичных курса адъювантной химиотерапии (первый курс начинали в течение первых 36 часов после выполнения операции). Лучевая терапия (после операции в первой группе, по завершении адъювантной химиотерапии - во второй) проводилась всем больным после выполнения органо-сохранных операций, при исходной опухоли і 5см или нерадикальности вмешательства.
Результаты: При среднем сроке наблюдения 56 мес. не наблюдалось различий в ОВ (hazard ratio, 1.16; P = 0,38), БРВ (hazard ratio, 1.15; P = 0,27) и частоте местных рецидивов заболевания (hazard ratio, 1.13; P = 0,61). У 57 больных (23%) с исходно планируемой мастэктомией в результате предоперационной химиотерапии стало возможным выполнить сохранные вмешательства и, наоборот, у 14 пациенток (18%) вместо планируемого органо-сохранных операции пришлось выполнить мастэктомию.
Выводы: Использование предоперационной химиотерапии не улучшает результаты лечения (БРВ, ОВ, частота рецидивов) в сравнении с послеоперационной химиотерапией. Предоперационная химиотерапия позволяет большей части больных выполнять органо-сохранные вмешательства.
